2019年全球药企巨头将有哪些大动作?
2019-01-10 09:12

2019年全球药企巨头将有哪些大动作?

一年一期的摩根大通医疗保健大会(JP Morgan Healthcare Conference)如期在旧金山举行。这是健康医疗行业的一个盛会,每年吸引了投资机构、制药公司、生物技术公司等数百家公司参加。


百时美施贵宝斥资740亿美元收购新基制药成为本次年会前最重磅新闻,礼来80亿美元收购Loxo 拓展肿瘤治疗领域也成为今年的焦点。一起来看看,2019年全球大型制药公司即将推出哪些产品,有哪些新动向呢?


Merck & Co.


并不会放弃收购,两款药物将是公司的增长动力


默克集团的抗癌神药Keytruda 有很大的增长空间,投资者只需看看它在美国以外的机会就能看到这一点。该公司首席执行长弗雷泽(Ken Frazier)周一下午在炉边谈话中说,最近欧洲批准了该公司的Keytruda-chemo 联合化疗方案,仅仅通过将该方案用于治疗此前无法治疗的肺癌,就使这家新泽西州制药商在欧盟的潜在患者数量增加了两倍。


默克公司最近没有进行大规模收购。并不是因为它不想这样做。


“我们非常积极,”首席执行官Ken Frazier 在周一下午在摩根大通医疗保健会议上的炉边谈话中说道,“你最近没有看到Merck 最近发生的大笔交易这一事实并不反映我们不看那些大型收购。”


默克公司高管表示,与辉瑞公司(Pfizer)共享的PD-1 药物Bavencio 是今年将推动公司进入增长阶段的双动力中的一员,尽管两家合作伙伴希望利用最近的几次试验失败来扩大其业务范围。


双动力中的另外一员:默克公司的治疗多发性硬化症的药物Mavenclad,该药物最终在2017年获得欧洲药品管理局(EMA)的批准。该公司计划今年对研发和其他费用进行“严格管理”,并证实预计2019年的收益将出现增长。


Sanofi


总结登革热疫苗Dengvaxia 的失败经验


如何解释它的登革热疫苗Dengvaxia 的经验?只需看看那句古老的格言:从错误中学习。疫苗负责人David Loew 告诉FiercePharma,首先,该公司对该疫苗的早期销售预测“过于乐观”。并且它的“颠覆模式”战略 — 早期被吹捧为上市策略的关键部分 — 更是阻碍了产品的推出。


众所周知,赛诺菲在推广其世界首例登革热疫苗方面已经过时了,在摩根大通医疗保健会议上,疫苗负责人David Loew 告诉FiercePharma,公司从陷入困境的发布中汲取了一些教训:


第一个错误:该公司对其拍摄的早期销售预测“过于乐观”,这是由新兴国家的大量登革热病例引发的错误。Loew 说,对疫苗的需求是显而易见的,但负担能力是个问题。这些国家不一定能够开展广泛的疫苗接种活动,大多数患者无法自掏腰包。


第二个错误:Loew 说,监管问题是另一个问题。Dengvaxia 是第一种疫苗,赛诺菲首先专注于在新兴市场推出,在美国和欧洲之前。这种方法称其为“推翻药物发布模式”。但是,在没有获得FDA 或EMA 批准的情况下推出新的“非常难”,因为其他监管机构经常会向这些机构寻求自己的指导方针。


赛诺菲高管最初预计在登卡夏一年的销售额为2亿欧元,但2016年的拍摄价格仅为5500万欧元。2017年,销售额下降至300万欧元。


Novartis


发力细胞和基因治疗 


诺华首席执行官Vas Narasimhan 周一表示,诺华可能受到CAR-T 制造问题的拖累,但该公司仍认为,它可以建立一个强大的细胞和基因治疗平台,不仅能在Kymriah 上取得成功,还能在治疗更多疾病的整个“棋盘”上取得成功。该公司正与加强合作,以增加Kymriah 的供应量,并已签署了基因治疗协议,同时还在与付款人进行“创新”交易,并以创纪录的价格来提供可能治愈疾病的治疗方案。虽然细胞和基因疗法现在拥有有限的批准用途,但Narasimhan 说他相信这些课程从长远来看会有广泛的应用。


2017年,诺华公司成为第一家在全球范围内获得细胞疗法批准的制药商Kymriah,并且此后能够扩大其批准的用途,与吉利德科学公司Yescarta 市场建立竞争。到目前为止,诺华公司一直在努力克服制造业的挫折。自Kymriah 和Yescarta 批准以来,Spark Therapeutics 也赢得了FDA对失明基因疗法Luxturna 的认可。 


同时,公司也在探索无线电偶联药物跨越“全方位实体瘤”。诺华公司去年在该领域建立了其产品组合的先进加速器应用买断,至今获得的用于该公司Lutathera 的产品已获得FDA 批准,并完成了早期销售。


Pfizer


Lyrica 专利申请失败,即将推出新产品.


辉瑞公司首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)在他作为首席执行官的首次摩根大通医疗健康大会演讲中,向听众传递了两个关键词:专利和危险。但是,布尔拉没有聚焦于谈论危险,而是在谈论Lyrica 在6月专利申请失败后的稳妥的未来。与此同时,辉瑞拥有强大的资产负债表,可能完成大型交易,但该公司专注于研发和即将推出的产品。


Gilead Sciences 


任命下一任首席执行官,看好HIV 新药Biktarvy。


吉利德科学的临时首席执行官Gregg Alton 在公司的炉边谈话中说,公司的下一任首席执行官已经确定为罗氏制药的Daniel O'Day,后者由于他在大型跨国公司的科研能力和经验而被选中。此外,Alton 表示,3月份O'Day 接掌吉利德时,会很快适应吉利德的文化,并将成为该公司的一股“稳定力量”。


与此同时,吉利德在经历了2018年“艰难的一年”后,对2019年有了宏伟的计划,公司高管们告诉观众,也就是说,在HIV 新药Biktarvy 的推动下,公司有了新的增长点。新任商业主管Laura Hamill 称Biktarvy 是针对HIV 疾病历史上“最成功的”产品。


该公司还希望在丙型肝炎方面有更多的可预测性,因为在丙型肝炎领域,竞争已经严重损害了吉利德的前景。该公司在2017年收购Kite Pharma 时收购了CAR-T  药物Yescarta,但到目前为止,该药物的销售没有达到预期目标。


Johnson & Johnson 


首席财务官称坚信爽身粉产品的安全性。


周一下午的炉边谈话中,强生首席财务官乔·沃克(Joe Wolk)表示,强生公司的婴儿爽身粉在全国各地的法律诉讼中被控引发癌症。当谈到强生公司对婴儿爽身粉安全的信心时,“这种信念再坚定不过了。如果你相信科学,如果你看到事实,那么这个产品是安全的,”他说,并指出“我们公司的立场是基于在临床试验中针对成千上万的男性和女性所做的实验。”这与路透社12月14日的一篇文章不符。


文章说,几十年来,这家制药巨头一直知道其婴儿爽身粉中含有致癌物质石棉。“但我们将继续捍卫我们所公知的安全产品。”沃克说,“我们希望12月14日的文章根本就没有发布。”


GSK


壮大肿瘤学产品线,HIV新药今年预计获批。


葛兰素史克首席执行官艾玛•沃姆斯利(Emma Walmsley)去年重新将肿瘤学放在了首要位置,现在她正在宣传该公司自那以来取得的进展。提高显著吗?她说,显然,上个月宣布的以50亿美元收购泰萨罗(Tesaro)的交易就是。她说,有了它,葛兰素史克获得了一种很有前途的PARP 抑制剂Zejula,以及一种PD-1 抑制剂。无可否认,这种抑制剂在该领域出于远远落后的状况,但对开发内部联合疗法很有用。


总而言之,葛兰素史克的肿瘤学产品线“正在壮大,并将从明年开始影响我们的收入增长前景,”她表示。与此同时,在葛兰素史克目前的强项HIV药物领域,预计今年将批准其每日一次的dolutegravir/lamivudine 复方制剂,并对其目前正在测试中的长效HIV 注射剂给予了期待。


沃姆斯利说,该药物能够提供一种“真正差异化的治疗方法”。患者们说,每天服用药片是对他们疾病的持续提醒,而每月一次或每月两次的注射可能会降低艾滋病病毒对他们生活中的影响。


Amgen


仿制药创收显著,降低两种药物价格。


安进公司(Amgen)首席执行官布拉德韦(Bob Bradway )认为,该公司在癌症、心血管疾病、偏头痛等领域提供的多样化产品,将有助于该公司经受住制药行业“动荡”环境的考验。此外,生物仿制药今年将开始对安进的收入产生“显著贡献”。(当然,它自己也面临着生物类似药的竞争。)


在新品牌方面,布拉德韦谈到了公司的首个偏头痛药物Aimovig。自去年5月推出以来,已有15万名患者开始服用这种药物,1.8万名医生开过这种药。至于PCSK9胆固醇药物Repatha, 布拉德韦报告称,截至2018年底,该公司占有64%的市场份额。安进实际上已经大幅降低了该药品的标价 — 不仅仅是净价 — 就在本周,安进还宣布了两种基于设备的药品的降价。


会议亮点


Lilly 


礼来公司证实,大型并购重新在业界流行起来,而癌症则是2019年的主题。礼来公司表示,将以80亿美元的价格收购癌症药物制造商Loxo Oncology。该交易使礼来公司将TRK抑制剂Vitrakv i收入囊中。


Vitrakvi 是第一种获批针对基因异常、而非身体特定部位肿瘤的药物。不过,每股235美元的收购价在很大程度上取决于即将上市的药物LOXO-292,分析师担心,该药物面临的竞争会让收购价有点过高。


Lilly 对Loxo 的收购仅仅是因为它激动了华尔街2019年收入和利润预期好于预期的几周。该公司的乐观情绪大部分来自其肿瘤学组合,其中最着名的是其乳腺癌治疗Verzenio。该药物以CDK 4/6 途径为目标,与辉瑞公司的Ibrance 和诺华公司的Kisqali 争夺市场份额。但Verzenio 去年获得了两项附加的FDA 批准,这有助于提升其在市场上的知名度。


礼来表示,预计2019年收入在253亿美元至258亿美元之间,调整后的每股收益为5.90美元至6美元,超过250亿美元的销售额和每股盈利5.80美元的分析师预期。但当然,这并不包括Loxo,也没有考虑到它去年剥离的Elanco Animal Health 的股份。礼来公司表示,它将在2月13日发布2018年盈利时更新其财务指引。


Bristol-Myers Squibb


百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)和新基(Celgene)上周宣布了740亿美元的并购交易,给制药行业带来了2019年的第一波冲击波。随后立即引发了有关这笔交易的问题:分析人士称,这笔交易的成本太高,更不用说在专利方面和管道方面的风险了


在周一的炉边谈话中,百时美施贵宝首席执行官Giovanni Caforio 表示,此次合作将成为实体肿瘤和血液学领域的领先免疫肿瘤学家,以及免疫学和炎症方面的前五名。他表示,他对百时美施贵宝管道的“倍增”感到兴奋:根据该报告,合并后的制药商将拥有10个3期项目,6个近期潜在发布项目以及广泛的早期管道。


Caforio 表示,在这笔交易“加速准备”六次发布之后,在他的优先事项列表中排名第一。首席执行官认为,BMS 拥有行业领先的访问和报销组织,特别是在美国。他引用了Eliquis 和Opdivo 作为BMS 可以推动一些超级成功推出的证据。Caforio 表示,该公司可以利用这些Celgene 市场的首次亮相,为合并后的公司带来150亿美元的高峰销售额。


Takeda


从宣布到结束,武田(Takeda)公司在短短8个月内完成了对Shire 高达620亿美元的收购。首席执行官Christophe Weber 表示,它希望以同样的快节奏完其收购之后的整合。 “对于这种规模的收购,这种复杂性,我们对时间表感到非常满意。”他说,“日本制药商期望在整合方面有同样的步伐。”


本周晚些时候,该公司将召集200名高管参加一次领导力会议。“我们不想失去业务的动力。我们希望尽快整合这两家公司,并尽快获得整合的全部好处。他还预计,由于两家公司在地理上的某些重叠,将出现“最低程度的中断。”

本内容为作者独立观点,不代表虎嗅立场。未经允许不得转载,授权事宜请联系hezuo@huxiu.com

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