疫苗又出事,10年9起,问题疫苗为何屡禁不止?
2019-01-15 19:00

疫苗又出事,10年9起,问题疫苗为何屡禁不止?

本文来自微信公众号:凤凰WEEKLY(ID:phoenixweekly),作者:闫如意、夏二,编辑:曹虎虎。


1月6日,研制脊髓灰质炎疫苗糖丸的顾方舟去世了,微博上一片点蜡,纷纷怀念自己童年吃吃过的“甜甜的糖丸”。


这个后来被大家亲切称作“糖丸爷爷”的老人,为中国制定了第一部“脊髓灰质炎口服活疫苗制造及检定规程”。他说:“希望免疫工作者,能看好、保护好每一个孩子,让他们健康成长。”


但就在他去世后的不到24小时,江苏金湖县,一群家长发现,自己孩子服用的脊灰疫苗,居然已经过期一个月。


一批2018年12月11日就已过期脊灰疫苗,本应与2018年一同被封存。却在12月11日至1月7日期间,先后被145名儿童接种。



网上爆出的接种记录,图中批号为“201612158”的脊灰疫苗,经查,有效期至2018年12月11日


微博上爆出的视频中,一位奶奶在涉事的卫生院里,愤怒的指责:你们像话吗?你们家都没儿女吗?


1月9日,江苏金湖县委县政府通过部分媒体发布了事件调查通报,称此次出现过期脊灰疫苗,主因是“管理混乱、工作失职、监管失灵”,金湖县疾控中心领导班子及相关科室成员已经全部暂停工作,全面配合调查。


但事故并没有到此结束。


人们还没来得及恐慌,这批过期的疫苗,会对孩子产生怎样的影响。1月10日,又陆续有家长发现更早的过期疫苗,最长的已过期一年,而过期疫苗也远不止脊灰疫苗一种。


2015年7月注射的卡介苗,有效期仅到2014年7月,图片来源:红星新闻


一位6岁孩子的家长表示,这次事件曝光后她回去翻疫苗本,才发现孩子刚出生时打的前三针疫苗都是过期的。


还有更多的家长发现,自家孩子注射过的疫苗批号,在接种信息系统平台中根本搜索不到。此外,还有账卡不符、批号不符、厂家不符、品种不符……


一时间,舆论沸腾。


11日,金湖县政府紧急发布通告,称将严肃查处黎城卫生院口服过期脊灰疫苗事件,目前已有17人被处理。


过期的疫苗已经注入了儿童的体内,严肃处理对于孩子父母来说,仅能安慰到分毫。


疫苗,怎么总是出问题?


距离长生生物问题疫苗事件,过去还不到6个月。


人们的信心还没被重新建立,却再次被摧毁。


疫苗出问题,已不知是第几次发生了。


2004年,江苏宿迁市妇幼保健所从不具备药品经营资格的安徽人张鹏处购进九种疫苗共6000余支,3000名婴幼儿接种了这批疫苗。这批疫苗在张鹏处被储存在2台冰箱中,其中的一台还未接电源。


2005年,安徽泗县大庄镇16所中学接种甲肝疫苗,此后十天内,216名学生出现不良反应,1人死亡。经查,这批疫苗供应商不具备经营疫苗的资质;部分接种村医没有经过接种培训,不具备接种资质。


2008年,大连金港安迪生物制品有限公司其生产的部分人用狂犬病疫苗中违法添加核酸物质,导致疗效最低的只有合格疫苗的49%。违规添加的狂犬疫苗共计36.02万人份。使用者很有可能在未来的几年甚至十几年中发病。


2009年,广西一男童注射狂犬疫苗后仍旧发病死亡,经查,该男童所使用狂犬疫苗为开水兑药制成。同样的问题狂犬疫苗共1000多人份。


2010年,山西、江苏均出现问题疫苗,在山西,近百名儿童注射疫苗后或死或残;江苏延申生物在狂犬疫苗中掺入违规添加物,导致疫苗无法充分发挥预防作用。山西疫苗事件以“烂尾”告终,报道此案的记者王克勤被迫辞职;


2012年,山东潍坊查获一批价值1.2亿元的非法疫苗,这批疫苗使用快递、物流运输,途中仅使用泡沫箱加冰块。


2016年,山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案,疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市。


2018年,长生生物因狂犬疫苗记录造假被查,部分批次混入过期原液、部分向后标示生产日期;长生生物此前有25万只百白破疫苗效价指标不合格被查一事也被人翻出。一同被曝光的还有武汉生物的40万只不合格“百白破”疫苗。


每一次疫苗出了问题,国家并非没有严肃处理。


2016年山东疫苗案,检察机关对涉嫌非法经营疫苗犯罪的125人批准逮捕,立案侦查职务犯罪37人。


2018年10月,吉林省食药监局吊销长生生物《药品生产许可证》;没收违法生产的疫苗、违法所得18.9亿元,处违法生产、销售货值金额三倍罚款72.1亿元,罚没款共计91亿元。


2019年1月4日,经国务院常务会议讨论通过的《中华人民共和国疫苗管理法(草案)》征求意见稿公布。


人们期待这样的严肃处理,能震慑那些因为一时懒惰,不“三查七对”、不定期清点疫苗批次、不核对疫苗批号的人。但草案发布仅3日后,过期疫苗问题,还是再次出现在公众面前。


面对根深蒂固的疫苗问题,严肃处理之外,我们还能做什么?


美国:三起疫苗事故,推进疫苗监管


新生事物总是会伴随新的事故,但可怕的不是曾经发生过什么,而是现在有没有做出改变。


美国是当今世界上药品管理最完善的国家,也曾发生过严重的疫苗污染事件。


1901年在美国圣路易斯接种的白喉抗毒素为破伤风疫苗所污染,造成13名儿童死亡;同年在美国新泽西州9名儿童接种了受污染的天花疫苗后死于破伤风。


1902年,美国于7月1日颁布了生物制品控制法(Biologics Control Act)


1955年的Cutter实验室事件,更是美国疫苗接种历史上最严重的灾难事件。该实验室制备的脊髓灰质炎疫苗,因由于病毒灭活不彻底,导致12万名接种该疫苗的儿童中有4万名染病,其中56人终生瘫痪,5人死亡。


国会经过听证得出结论,将主要责任归之于政府监管部门,即当时的卫生教育福利部下属国立卫生研究院(NIH)的生物制品控制实验室(Laboratory of Biologics Control)


时任卫生教育及福利部长奥菲塔·豪比(Oveta Culp Hobby)卸任,国立卫生研究院院长威廉·塞布雷尔(William Henry Sebrell)辞职。Cutter公司对受损害的家庭获得了巨额的金钱赔偿。


由此,美国政府接受教训,建立了严格的疫苗批准监管生产机制,保证疫苗安全性。


此后,疫苗监管由美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)负责,监管步骤被严格的落实到每一个环节,试验、获批、生产、投入使用、疫苗使用信息反馈等。


其中,美国疾病控制和预防中心与FDA于1990年共同设立的VAERS系统,任何人,包括医生、生产厂家、疫苗接种者父母或亲属,都可以将所知的疫苗不良事件,特别是副作用报告给“疫苗不良事件通报系统”。



FDA以及疾病控制及预防中心的医药专家、分析人员在收集“疫苗不良事件通报系统”各种反馈数据的基础上进行研究,如果发现新疫苗的副作用超出临床试验的预想并且可能对接种人弊大于利,那么就会召回疫苗。


在疫苗生产阶段如果发现有任何不符合规定的情况,也会召回疫苗,比如疫苗标签缺少规定的说明文字等。


迄今,这一系统已收到超过20万份报告,它在疫苗使用信息反馈,以及调查监管等方面发挥着重要作用。


此外,鼓励有奖举报:任何举报问题(包括疫苗问题)成功的人员都将获得政府奖励。


2009年,美国医药巨头辉瑞(Pfizer)因为药品营销过程中存在故意夸大药品适用范围, 被处罚了23亿美元。


6位检举人,包括5位辉瑞员工和一名宾夕法尼亚医生分享了23亿罚款中的1.2亿美元。


此外还有“无过错”原则的赔偿制度——国家疫苗伤害赔偿项目(NVICP)。“无过错”即提出索赔的人无需证明自己的伤害是由于医疗机构或疫苗生产商的过失所引起的。


天价罚款和举报有奖并行,让每一个人都切实的参与到疫苗的监督中。


健全的疫苗监管体系下,药企违规操作的代价极其高昂,一丝一毫的违规行为都会带来巨大代价,犯错等于无利可图。


在这样严密的监管体系下,过去10年里,FDA只有主动强制召回三个疫苗批次:一次是标签错误;另一次是生产过程中被污染;第三次是在一个生产工厂发现可能的存在的制造问题。


接种了过期疫苗,该如何自救?


监管的再一次缺位,疫苗事故再现,每一个“再”字的背后,都是已经成为事实的伤害。


在蹒跚学步的过程中,跌倒很正常,但同一个地方反复跌倒就很可怕了。


社会进步不是一蹴而就的,但是也绝不能毫无长进。


本该为了预防疾病保证人们健康的疫苗,反而可能对孩童造成了伤害。


在这种伤害下洪流下,我们除了期待监管制度的尽快完善,个人也只能依靠自身的努力尽力将伤害降到最低。


关于过期疫苗,你需要至少了解以下三件事。


1. 接种了过期疫苗有什么危害?


接种了过期疫苗最大的风险在于可能失效,导致无法预防对应的疾病。


例如这次的金湖过期脊灰疫苗,主要预防为脊髓灰质炎,也就是小儿麻痹症。


根据世界卫生组织官网显示,脊灰主要累及5岁以下儿童,并且无法治愈,只能通过免疫接种来预防。


在未使用疫苗前,脊灰是导致孩童终生残疾的最常见病因。


2. 怎么查询,确认孩子接种的疫苗过没过期?


现在的孩子一般都有疫苗接种记录本,上面会显示接种疫苗名称、疫苗厂家和疫苗批号。


如图


家长可以通过疫苗批号和疫苗厂家在支付宝、百度、微信小程序等工具,进行搜索查询,对比接种日期与疫苗过期日期,确认自家接种疫苗有无问题。


例如,可在支付宝上,在搜索栏输入“疫苗快查”,进入查询页后,按要求输入信息查询。



3、如果孩子接种了过期疫苗,怎么办?


根据金湖县人民政府网站1月11日发布的公示显示:


对在2018年12月12日至2019年1月7日期间口服过期脊灰疫苗的儿童,我县拿出三种体检方案供家长选择:对因服用过期疫苗后身体出现不适的儿童,县医院集团负责免费就诊;对以往儿童接种疫苗有疑问的家长,可到指定地点登记,安排专人调查核实;如确认接种疫苗过期的,安排体检和就诊。


图片来源:金湖县人民政府网站


尤记得,在上次长生疫苗事件时,我们曾在文末这样说道:


有人说,群体记忆,只有七天。


人们看到世界晦暗的一面,而后为之悲哀、恐惧、震怒。


但七日过后,又都遗忘殆尽。


如今看来,仅仅是人们的记住是无用的,唯有每一次都追究到底,死咬不放,誓要结果,才能让事故不再重演。


仅仅靠民众自身提高觉悟是没用的。


行至文末,同样还余两句话:


1. 切勿恐慌疫苗, 接种疫苗利远大于弊。


同样是不安全,如果因为忌惮疫苗事件而放弃接种,不打疫苗的风险要远高于打疫苗的风险。


在美国加州,因为拒绝接种疫苗,本被基本消灭的麻疹病毒,再度出现并开始向全美蔓延,酿成了美国近20年里最严重的麻疹疫情,数百名孩子不幸染病。


2. 今日,我们为他人的呐喊,就是为明日的自己争取公道。


本文来自微信公众号:凤凰WEEKLY(ID:phoenixweekly),作者:闫如意、夏二,编辑:曹虎虎。

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