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暂停两周后,强生宣布新冠疫苗三期试验准备在美国重启。

当地时间10月23日,强生公司宣布,准备重启在美国的新冠疫苗三期临床试验(名为ENSEMBLE)的招募工作。在与美国食品药品监督管理局(FDA)协商后,目前正在准备在美国恢复试验的准备工作,包括提交机构审查委员会批准的文件。同时,与世界各地其他监管机构就恢复临床试验计划的讨论正在进行中。

强生介绍,迄今为止收集到的信息和独立专家的意见,该公司没有发现任何证据表明候选新冠疫苗引起了该事件。

此前的10月12日,强生曾发布消息称,由于参与者出现无法解释的疾病,强生公司的新冠疫苗研究已经暂停,包括此前开始的ENSEMBLE三期临床试验。

2020-10-24
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