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今天我们继续讲CXO行业( 创新药的“卖水人”，药明康德为何被看好？)。从投资属性来看，CXO算是一个具备较强成长性的行业。
CRO方面，全球CRO市场规模2013-2019年复合增长率大概8.9%。其中，药物发现CRO，也就是前面说的化合物研究阶段，占比22.5%；临床前CRO占比9.5%；临床CRO占比68%。预计到2023年，CRO行业规模将达到951亿美元，复合增长率将超过10%，是研发投入增速的两倍多。
CMO/CDMO方面，市场规模比CRO要小一些，其中，小分子占比72%，生物药占比28%。但行业成长性更好，预计到2023年全球CMO市场规模将达到519亿美元，复合增长率达到14%。
未来我国CXO行业的成长性主要受益于三个趋势：
第一个趋势是生物药的崛起。生物药研发是一个正在崛起的朝阳行业。前面提到的小分子和生物药给大家解释一下。所谓小分子，就是化学小分子药物，其实就是前面咱们讲的化药，咱们以前用的绝大部分药都是小分子药。所谓生物药，就是生物大分子药物，比如各种蛋白、疫苗、单抗等，就是用动物或人的组织、细胞、体液等做成的生物制品。生物药是未来医药行业发展的前沿方向，也是最有潜力的方向，所以相应的生物药CXO市场也前景看好。
除了成长性更好，还有一点很重要，就是生物药的研发难度更大，更需要第三方的支持。由于小分子药物研发是基于药物实体，而生物药研发是基于靶点，方向性更明确，更精准，所以技术难度也更大。这样导致CXO的成长性还是很好的，过去五年我国生物药CMO增速达到30%，在全球范围内都是增速最快的市场，预计未来生物药CMO占比会不断提高。
第二个趋势是行业渗透率的提升。2017年全球医药市场研发外包比例就达到36%，其中临床I-II期外包比例相对较高，分别为42%和47%，临床前及临床III期的的外包比例平均为37%和32%。
排名TOP20的医药企业自研管线平均占比仅为53%，也就是近一半的研发进行了外包。大型药企将部分研发工作外包给CRO企业是一种普遍现象，未来随着研发投入和难度的持续提升，预计这一现象将愈发显著。
但其实，大型药企本身从研发到生产产业链都比较完善。真正驱动医药外包崛起的还是创业型生物医药企业的涌现。
随着药物研发方向从传统的小分子化学药转向以肿瘤治疗为目的的生物药与细胞治疗，技术的升级给予了创业型生物医药企业与大厂同台竞技的机遇。
比如，复星医药投资的复宏汉霖、丽珠集团旗下的丽珠生物、信达生物、君实生物、基石药业等等，都是通过专注于某个细分领域的技术，实现对大厂的弯道超车。
从历年全球药物研发管线集中度情况来看，管线最多的十家公司数量占比从2011年的13.3%下降到2019年的的6.4%。与此同时，管线数量仅有1-2个的小公司数量占比则从14.8%提高到19.3%。也就是说，小型企业的研发投入的增速要高于大型药企。
所以对于CXO来讲，一方面有传统药企的接近一半的外包研发需求作为一个稳定的基础，另一方面有新兴的生物医药公司越来越多的外包需求作为增长的动力，确定性和增长性实现了比较好的平衡。
第三个趋势是低成本高素质的工程师红利。由于药物研发流程复杂，分工细化之下不同阶段对应的竞争力要求也有所不同。CRO是纯粹的人才密集型行业。中国企业在这一领域虽然起步较晚，但我们最大的竞争优势在于拥有低成本高素质的工程师红利。
低成本是与发达国家相比而言的优势。一方面，我国雇佣研发人员的成本基本上是海外龙头的1/3。由此带来国内试验成本仅有发达国家的30%-60%，能够大幅节约研发支出。另一方面，我国患者的招募成本较低，国内患者招募的入组速度中位数是美国的5-7倍。
高素质是与印度等亚太地区国家相比而言的优势。过去20年来我国理工科本科人数增长近8倍，研究生人数增长近10倍。丰富的高素质人才储备是我国CRO企业快速发展的基石。
综合这几个趋势来看，中国的CXO行业未来依然有很大的发展空间，在整个医药行业里也算是成长性和确定性最好的赛道之一。明确了行业前景，接下来我们就来具体梳理下CXO的行业格局。目前全球CRO/CMO市场份额仍然集中于欧美市场。龙头企业经过并购整合，集中度不断提升。但中国已经凭借自身的工程师红利在药物发现和CMO领域出现了全球前列的企业，所以我们在这部分会将国内的龙头放在全球市场上做分析。
1、CRO
国内CRO行业龙头也主要承接海外业务，其海外收入占比在60%-90%之间，未来预计仍将以承接海外订单为业务主导。
但是需要注意的是，各公司过去三年海外收入占比整体呈现逐年下降趋势，说明来自国内的收入份额开始逐步提升，这样反映了近年来国内创新药、一致性评价等试验需求的热度提升。未来，在承接海外订单与国内需求旺盛的双重刺激下，国内CRO行业依然有望保持高增长。
前面讲了，CRO主要分药物发现、临床前研究和临床试验三个阶段。你可以大概理解为，药物发现就是找到并筛选新药的“原材料”，临床前研究就是搞清楚新药的“配方”，临床试验就是直接在病人身上测试一下药效。
（1）药物发现CRO
在药物发现领域，Covance（科文斯）市占率为26%，Charles River（查尔斯河）市占率为15%，药明康德占8%，康龙化成3%，CR4市场份额超过53%。
国内药物发现CRO的核心竞争力是研发人员的能力和技术储备。2019年药明康德、康龙化成的员工数分别为1.7万人和7393人，其中博士员工为1900人和800人，虽然和Charles River依然有差距，但已经步入全球前列，并且拉开了和国内其他企业的差距。
但是在盈利规模和人均产出方面，中国龙头与海外龙头相比仍有差距。2019年药明康德的利润为19亿元，康龙化成利润5亿元，而Covance和Charles River的利润分别为28、24亿元。人均产出方面，药明康德和康龙化成也只有Covance和Charles River的一半。
（2）临床前CRO
在临床前CRO领域，主要市场是安全性评价业务，也就是药物的毒理学试验服务。
在安评业务领域，全球呈现两大龙头鼎立的格局。Charles River市占率达到30%，Covance市占率20%。两大龙头就占全球50%的份额。其余20个第二梯队的企业市占率共15%。
国内市场份额最大的是昭衍新药，占国内市场份额的17%。安评业务的核心竞争力是高质量的GLP实验室，也就是符合临床研究质量管理规范的实验室。目前5家上市公司已获得相关资质，其中昭衍新药资质最全并且拥有北京、苏州两个实验室，药明康德、康龙化成紧随其后。
但是由于我国长期以仿制药为主，一般新药的有效性和安全性基本已经被国外验证过了，因此国外知名药企很少将临床前研究委托给中国企业。即使是龙头昭衍新药，几乎所有的业务都来自于国内。
（3）临床CRO
临床CRO市场集中度较高。由于中国此前以仿制药为主，且受政策影响国外创新药较少在国内同步上市，国内临床CRO领域缺少项目经验，还未出现全球性的公司。
截至2018年，全球临床CRO市场的CR5为41%，前五名都是外国企业。其中IQVIA占比14%，Syneos占比 9%，PRAHealth占比7%，Parexel和ICON占比都是5%。
国内企业与海外龙头相比业务规模差距很大。2019年第一名IQVIA营收达到766亿，第五名ICON营收也有194亿，而我国的临床CRO龙头泰格医药、博济医药营收只有28亿和2亿。
但是从盈利能力看，泰格医药要高于海外巨头。5家海外巨头的毛利率在20%-40%之间，营业利润率在 8%-15%之间，而泰格医药的毛利率、营业利润率分别为46%、39%。
综合来看，在国内CRO市场上，药明康德、康龙化成两家公司是绝对的龙头，也是国内最大的CRO企业。市场份额上，药明康德占比16%，康龙化成占比6%，第三名泰格医药占比4%。排名前三的企业所占市场份额CR3占比26%，还没有形成全球市场高度集中的格局。
药明康德在药物发现、临床前CRO、CMO等领域全产业链布局，优势显著。营收规模要大幅高于康龙化成。康龙化成传统的优势集中在小分子药物发现领域，在盈利能力上两者基本相当，毛利率都在37%左右。泰格医药受益于临床CRO的业务规模绝对优势，毛利率相对较高，达到48%。
从机构的布局来看，CRO也是绝对的重仓赛道，其中最受欢迎的是药明康德，截至2020年底，有1368只公募基金持有。其次是泰格医药，有661只基金持有。第三是康龙化成，共有359只基金持有。
2、CMO
与CRO不同，CMO企业更依赖于建设实验室的固定资产投资和产能利用率。因为前期投资投入较大，建设时间较长，海外订单的转移相对缓慢，头部聚集效应也没有CRO那么强。全球 CMO/CDMO市场前五大企业占据 36.5%市场份额，排名第一的Lonza市场份额仅为17%。随后的Catalent市占率7.3%，Patheon占5.8%，Jubilant占3.8%，Siegfried占2.4%。国内CMO/CDMO龙头合全药业、凯莱英、药明生物，占比都只有1%左右，竞争力不强。
国内CMO/CDMO市场的集中度要更低，TOP5企业市场份额仅占23%。合全药业是国内最大的CMO企业，市场占有率达到8%，它是药明康德的全资子公司。其次是凯莱英、药明生物，均占5%，博腾股份占3%，九洲药业占2%。
药明康德的CMO/CDMO业务由旗下合全药业负责，毛利率在43%左右。凯莱英作为CDMO领域的龙头，由于CDMO对于定制化技术壁垒较高，因此公司订单具有较强的持续性。2016年以来营收保持30%左右的增长。毛利率水平达到48%，处于行业领先水平。
从机构布局来看，CMO/CDMO的布局要少一些，主要是合全药业没有独立上市，药明生物在港股上市。A股市场上，除了综合巨头药明康德，其余公司里最受欢迎的是高瓴重仓布局的凯莱英，截至2020年底共有577只基金持有，其次是九洲药业，有242只基金持有。第三是博腾股份，有148只基金持有。
最后总结一下，CXO这个赛道是医药行业中一个非常特殊的赛道，既有很强的成长性，又有较强的确定性，是一个性价比很高的“卖水人”，在整个A股也算得上核心资产。具体来说，我国目前在CRO领域具备了较强的国际竞争力，CMO领域也有很大的增长空间，它们都是大医药赛道里不可错过的细分领域。
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