头图｜视觉中国
此前，讲到了生物医药的基本特点、相对于化学药的优势以及未来的需求展望。不难看出，生物医药赛道的需求绝对是蓝海，那么其在供给端能否转化成企业利润？
这需要从两个层次进行分析：
第一个层次是企业的护城河
从全球视角来看，全球的生物药企业有没有足够的护城河去实现和保护利润。这一点其实不言自明，生物药作为一种最先进的创新药，它的护城河逻辑是大医药赛道里最强的，因为它不仅享受着和传统药品一样的专利期保护，而且研发的难度和成本都比传统的化学药还要高，一旦研发成功，将获取更可观的利润。
以阿达木单抗为例，美国的生物药企艾伯维单是靠这一款药都能一年卖200亿美元，2003年上市以来累计销售已接近2000亿美元，这除了说明赛道的需求足够大之外，也说明优质的生物药企有足够的护城河。
第二个层次是国内企业的竞争力问题。
很多新赛道会面临一个问题，就是从全球来看赛道很赚钱，但落脚到国内，就面临国产化率低，而且国产替代被卡脖子的窘境。这样不管全球赛道多么热闹，国内企业还是赚不到钱。
一、在生物医药的供给端，国内企业有哪些突破途径？
但从生物医药的供给端来看，国内企业还是有相当大的赚钱空间。虽然国产化率较低，但国内企业正在从四个途径来实现突破：
1、把国外的药引进来，也就是所谓的license-in。
国内的药企可以直接去购买海外现成或者半成品的新药，在国内进行商业化。这虽然不是长久之计，但却是最快速的方法。一些重磅药品引进来之后，可以直接创造出巨大的利润。
比如过去国内没有国产的HPV疫苗，智飞生物就在2018年独家代理了默沙东的HPV四价和九价疫苗，结果第一年就卖了38亿，2020年更是接近140亿。毛利虽然不比原研产品，但也有30%多，这一下子就让智飞生物成为了“疫苗茅”。
而未来还会有更多的重磅药可以引进，以抗体类药物为例，截至2021年，目前全球9大靶点53款上市药品中，只有30个产品在国内上市，还有拓展的空间。
2、自己或者合作研发本土的新药。
2015年，国务院改革生物药审批制度，并首次把生物医药列为支持产业，在那之后，生物药的创新速度明显加快。但目前为止，真正的本土生物创新药还是少，2020年获批的15个生物创新药中，只有3个是本土创新。客观的说，我们在这里与国外的技术差距比化学药更大。
不过，还是有一些药企逐渐的实现了突破，比如恒瑞医药自主研发的卡瑞利珠单抗，2019年5月获批上市，2020年卖了20多亿，成为了国内实体药店最畅销的药王。又比如此次新冠疫苗，在全球最早的十款疫苗中，有五个都是国内企业研发的。
3、把国产的药卖到海外，也就是所谓的license-out。
医药和白酒相比有一个优势，就是白酒市场相对封闭，而医药如果做得好是可以卖到全球的。现在国内一些领先的生物药企已经逐步的有能力向海外输出一些新药。
比如，百济神州2021年就把自己研发的替雷利珠单抗在海外授权给了诺华，交易的首付款就高达6.5亿美元，总交易金额超过22亿美元，创下了国内单品种药物对外授权交易金额总金额和首付款最高记录。又比如，科兴的新冠疫苗已经卖到了全球50多个国家，有机构预测2021年上半年销售额可能就超1000亿。
4、开发生物类似药。
生物类似药和化学仿制药都属于仿制药，但两者又明显一样，化学仿制药已经相对成熟，但生物类似药在全球都是新兴高增长行业，在中国潜力更大。
而且生物类似药的开发门槛远比化学仿制药更高，生物类似药研发通常需要8-10年，化学药仿制药通常只需要3-5年，而两者的研发成本可能相差百倍。根据弗若斯特沙利文的预测，中国的生物类似药市场可能从2018年的16亿人民币增长到2030年的589亿，十年30倍的增长空间。
综上来看，不管是短期还是长期来看，国内的生物药企业还是可以通过很多方式赚到钱的，整个赛道有相当高的投资价值，尤其是最后能够胜出的龙头。
二、生物医药产业链中，有哪些值得关注的企业？
首先要明确一个概念，生物医药是一个庞大的产业链。
广义上，包括很多细分行业，上游包括原材料、制药设备、生物技术研发等环节；中游包括研发生产企业，以及与其合作的外包服务和生产企业，也就是所谓的CXO企业；下游还包括药品销售企业以及相关的外包组织。
在该产业链中，中游药企是重点，而CXO我们已经单独重点讲过，所以我们今天主要讲的是生物药的研发和生产。
从产品角度来看，生物医药研发生产企业又包括抗体类药物（单克隆抗体、双特异性抗体）、疫苗、重组蛋白、血制品等方向，其中重点关注三个方向：一是单克隆抗体，也就是大家经常听到的单抗；二是重组蛋白；三是疫苗。
因为这三者合计占比超过95%，其中单抗占比超过50%，是最重要的生物药方向。其次是重组蛋白类药物，占比超过30%。这些之前在讲疫苗时有专门讲过，所以本篇主要讲单抗和重组蛋白两个方向。
1、单抗
如果要在整个大医药领域找一种最有商业价值的药品，那么答案一定是单抗。2020年全球最畅销的20大药品中有8个是单抗类药物，其中排名第一的全球药王阿达木单抗，就是一款单抗药物。
所谓单抗，学术定义听起来很复杂：由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。
简单来说，单抗就是一种很牛的生物药，相比传统化学药有三大优势：
一是特异性强：针对特定的单一抗原表位，它具有高度的特异性，可以直接与靶点结合，通过阻断、直接杀伤或激活免疫反应来充分发挥保护作用，不会错误识别而攻击正常细胞。
而传统的化学药通常都是进入人体之后“一刀切”，这对于治疗恶性肿瘤等疾病是无能为力的。但是单抗药物就可以做到，所以它也被称作“消灭肿瘤的精确导弹”。
二是药效强、用量少：一般使用剂量在几百毫克左右，低剂量单抗药物就能达到低毒副作用的疗效；
三是副作用小：单抗为蛋白质，其代谢方式和体内的蛋白质代谢方式一样，不会额外对肝、肾造成负担，副作用相对较小。
正是由于这些独特的优势，才让单抗类药物如此畅销，因为它可以利用自身的优异特性，解决很多传统药品无能为力的大病重病。
比如新冠特效药，据说特朗普感染新冠时就使用了特效药，没几天就康复了，而这种特效药其实就是一种单抗药。当然，除了新冠肺炎，单抗药物还有很多更要命的适应症，在一篇我们将继续讲单抗药物的前景，以及赛道内的竞争格局，同时也讲一下重组蛋白类药物。
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