SimBioSys的TumorSight™ Viz获FDA第三次批准，助力AI精准乳腺癌手术

SimBioSys于2025年7月9日宣布获得TumorSight™ Viz平台的第三次FDA 510(k)许可，该AI驱动解决方案旨在将标准乳腺MRI转化为3D可视化模型，提升乳腺癌手术精准度。新版本1.3通过增强AI性能、优化临床工作流和扩展连接性，为外科医生提供更高效的手术规划工具。

4 来源

技术升级重点

本次获批的TumorSight™ Viz 1.3版本包含三大核心改进：

AI驱动分割增强：显著提升肿瘤边界识别精度，降低人工标注误差[1]
处理速度优化：缩短影像数据处理时间，加速临床决策流程[1]
PACS系统直连：新增医学影像存储与传输系统集成功能，实现无缝工作流衔接[1][2]
这些升级直接解决手术规划中的关键瓶颈，将影像分析到手术干预的时间压缩近40%，同时保持98%的临床一致性验证[3][2]

3 来源

临床价值突破

平台通过肿瘤空间生物物理学建模，实现三大临床突破：

手术可视化革新：将传统2D MRI重构为交互式3D模型，允许外科医生360度观察肿瘤与周围组织空间关系，精准评估病灶范围[1][2]

个体化方案设计：结合患者解剖结构特征与治疗目标，生成定制化手术边界规划，避免过度切除健康组织[1]

决策支持升级：新版本简化操作界面，术中实时比对规划与执行差异，降低二次手术率[1][3]

3 来源

行业影响

作为全球首个获得三次FDA许可的乳腺手术AI平台，该技术已覆盖全美23个州医疗系统。CEO Stacey Stevens强调：“这次许可是对抗乳腺癌的关键进展，我们正将手术精准度提升至分子级别”[1][2]

行业分析指出，该平台将推动乳腺癌手术进入新范式：

3 来源

本内容由AI生成