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芬太尼,为什么让大家这么紧张?

芬太尼,为什么让大家这么紧张?

本文来自微信公众号:中国基金报(ID:chinafundnews),作者:泰勒,原文标题为:《芬太尼刷屏!美式"鸦片战争"中国出手相助,6万股民无眠:百亿上市公司紧急声明》,头图来自:视觉中国


12月2日,中美就经贸问题达成共识,决定停止升级关税等贸易限制措施。这则大消息瞬间刷屏了。


但此外,在这一次会晤中,有一样东西引起了大家的关注——芬太尼。


国务委员兼外交部长王毅向中外媒体介绍中美元首会晤情况的时候,这么说:


双方还同意采取积极行动加强执法、禁毒合作,包括对芬太尼类物质的管控。中方迄今采取的措施得到了包括美国在内国际社会的充分肯定。中方决定对芬太尼类物质进行整类列管,并启动有关法规的调整程序。


而美国方面则是这么说:


非常重要的是, 习近平主席以极佳的人道主义姿态, 同意将芬太尼指定为受列管物质, 这意味着向美国销售芬太尼的人将受到中国法律所规定的最严厉处罚。


值得注意的是,这个内容竟然放在了美国的声明内容的第一项,也将芬太尼推到了大众的眼前。


为什么美国对芬太尼这么重视,而芬太尼又是什么东西,国内下午有上市公司紧急发出声明,声称自己生产的芬太尼没有出口到美国。


芬太尼,为什么让大家这么紧张?


什么是芬太尼


美国的毒品五花八门,过去十几年最大的特点就是从植物提炼,变成了化学合成为主,特别是类鸦片毒品,增长非常迅猛。


其中最有名的一种毒品叫芬太尼 fentanyl,芬太尼是一种强效的、类鸦片止痛剂,起效迅速而作用时间极短。它是脑中μ-鸦片受体的强力激动剂。芬太尼比吗啡效力高50至100倍。


它的化学名称是N-〔l-(2-苯乙基)-4-哌啶基〕-N-苯基丙酰胺,分子式为C22H28N2O,分子结构式为:



在美国的众多意外死亡原因中,车祸和枪击原是最常见的两种,但短短数年间,阿片药物的滥用、误用导致的死亡已远远超过前两者。


说阿片,大家可能不熟悉,但提到阿片的另一个名字,可能所有中国人立刻就明白了,那就是鸦片。


来自南开大学药学院的公众号曾经科普过,芬太尼是阿片类镇痛药的一种,而阿片类镇痛药又被叫做阿片受体激动剂。你也许没听说过,但麻醉科医生对阿片类镇痛药却很熟悉,在每天的工作中都要使用。阿片类药物有很强的镇痛作用,是构成全麻的催眠、镇痛、肌肉松弛三大要素中实现镇痛的支柱药物,是麻醉和疼痛治疗中至今无可替代的良药。


阿片又名鸦片,旧时俗称洋烟、大烟、鸦片烟,是罂粟科植物罂粟(Papaver somniferum L.)未成熟果实浆汁的干燥物。公元前五世纪左右,希腊人称其为“阿扁”(音译)。公元六世纪初,阿拉伯人把罂粟传到了波斯,波斯人把“扁”发音为“片”,故有了“阿片”一词。在南北朝时期,罂粟传入中国,中国人把“阿”又读成了“鸦”。从此,在中国就有了“鸦片”一词。


根据维基百科介绍,芬太尼(Fentanyl)是一种强效的类阿片止痛剂,截至2012年,芬太尼是医学中使用最广泛的合成阿片类药物。其特点是起效迅速且作用时间极短,静脉注射后1分钟起效,4分钟达高峰,维持作用30分钟;肌内注射后约7分钟起效,维持约1~2小时。



芬太尼的药效是海洛因的50倍!而且是化学合成类毒品,很容易搞出各种变体,比如芬太尼还有个超级强大的衍生物卡芬太尼(carfentanil)。其药效是芬太尼的100倍,海洛因的5000倍,吗啡的10000倍,只要0.02克,就足以使一个成年人毙命。而芬太尼的变体已知的一共有23种!


芬太尼最早由比利时医生保罗·扬森于1960年研制出来,1968年在美国被批准用于医疗用途,当它与其他药物联合使用时,通常用作疼痛药物或麻醉剂,服用方式包括口服和贴片。它的典型副作用包括嗜睡、困惑和恶心,更严重的副作用包括上瘾、低血压和呼吸抑制,如果没有医学专业人员迅速解决,呼吸的努力降低可能导致死亡。


但后来芬太尼被用作了娱乐性用药,成了实验室毒品的重要成分。由于它的效力极强,导致2000年至2017年间发生了无数药物过量死亡的案例。


美国人高度紧张,已经掀起“鸦片战争”


因为芬太尼致死的案例,此前美国一则消息曾在微博上刷屏。


安杰拉是美国的一名电视主播。今年五月,她的女儿埃米莉吸食毒品时,过量摄入芬太尼,中毒而死。近日,安杰拉在新闻节目中提到这段经历:“失去爱女,让我痛苦万分。我从未想到过,我的家人有一天会成为新闻播报里的内容” 珍爱生命,远离毒品!



此外,2016年4月21日,57岁的美国著名歌手、音乐家和唱片制作人普林斯·罗杰·尼尔森被发现在明尼苏达州的家中死亡,死因为意外服用过量芬太尼。普林斯在20世纪70年代末走红,专辑销量超过1亿张。


研究表明,人体血液中3~58毫克/升的芬太尼就可以致死,而普林斯体内这一浓度为69毫克/升;肝脏中药物含量超过69毫克/千克也可以致死,普林斯的这一指标为450毫克/千克。



为应对阿片药物成瘾危机,2017年10月,美国总统特朗普罕见地宣布美国进入“公共卫生紧急状态”,但情况仍在不断恶化。


据美国国立药物滥用研究所(NIDA)统计,2016年平均每天超过115名美国人因阿片药物滥用(部分源自医生处方)而死。2017年,这一总数是6.4万——比美国在整个越南战争期间的阵亡人数还多。如果将时间拉长到1999年到2017年间,25万人死于这一习以为常的举动。



没有人能想到,小小的止痛药竟能在短短几十年间酿成美国如此严重的公共卫生问题,并有向外蔓延之势。


现在,美国各界已开始彻底反思。


先是推动阿片止痛药上市及销售的医生主动承认错误。2011年,波顿诺伊医生在“负责任的阿片药物处方医师协会”的视频采访里说,当年他讲座里引用的那些论文(讲述阿片止痛药益处)无一篇能代表切实的证据。


“当时的主要目的是(为阿片类药物)去污名化。”他坦白,过分强调了获益,却把科学证据丢在脑后。“如果当时我知道现在酿成这么大的灾难,我绝不会说那样的话。”


回顾这一切,波顿诺伊觉得“可怕”。他承认,当年和他一样倡导更自由地使用处方阿片类药物的人们,是导致成瘾泛滥和过量致死人数不断升高的原因之一。


修订法律、发起多方应对措施的讨论、严格医务人员开取处方药的程序、对民众进行广泛宣教……美国无疑打响了一场“鸦片战争”。


今年9月中旬,美参议院以99:1的投票,通过了旨在对抗美国阿片类药物成瘾的一揽子法案。


A股上市公司紧急声明


现在,国内批准合法生产芬太尼原料药和制剂的企业不多,大致有以下这些公司。



股民已经开始担心股价的涨跌了。



今天(12月2日),人福医药发布公告澄清称截至目前,控股子公司宜昌人福没有任何芬太尼类物质(中间体、原料或制剂)出口到美国。人福医药持有宜昌人福67%的股权。



人福医药在公告中称,枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼制剂及原料药(以下合称“芬太尼系列产品”)为公司主要产品,由公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司生产、销售。


公告显示,2017年度,宜昌人福芬太尼系列产品销售收入超过人民币20亿元;其中出口销售收入约为人民币500万元,主要出口至斯里兰卡、厄瓜多尔、菲律宾、土耳其等国家或地区,采购方均为进口国的国家官方采购机构、当地官方认可的具有管制药品经营资质的公司或当地具有管制药品生产资质的工厂。


值得一提的是,据《湖北日报》10月报道,宜昌人福药业的总工程师李莉娥开发出具有国际先进水平的芬太尼系列麻醉药品,填补了国内空白。在去年的5月3日宜昌人福宣布,他们首次实现中国麻醉药品的技术出口,将具有自主知识产权的枸橼酸芬太尼注射剂技术,向印度尼西亚MBF公司进行转让。


人福医药公告还称,公司芬太尼系列产品属于受到严格管制的麻醉药品。我国《药品管理法》及《麻精药品管理条例》对该类药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等环节的管理做了全面、系统的规定,宜昌人福严格按照相关规定执行,特别是在国内流通方面,实行“定点生产企业→全国性批发企业(有资质)→区域性批发企业(有资质)→医疗机构”的购销流程”。


人福医药董事长王学海在朋友圈称,中国对芬太尼一直是严格管制的,甚至是世界上管制最严格的,现在还没有口服剂型获批,主要是注射剂,在医院严格按红处方使用,透皮贴还要求医院用完回收。美国的芬太尼用量很大,剂型很多,人均芬太尼用量是中国的上千倍,和羟考酮等止疼药一样,滥用确实严重,在美国已列为国家安全事件。美国也是DEA管制的,不准进口,只准美国本土企业生产销售。



王学海还称,流入到美国的芬太尼,包括中间体、原料药和制剂都是地下工厂非法加工和走私的,和人福在内的五家正规厂家没一点关系。芬太尼系列产品不需要罂粟作为原料,是化工合成的。非法地下工厂可以通过市场上买到加工原料进行合成。


目前最新数据显示,人福医药的股东数为6万人。A股市值150亿。



此外, 还有这些上市公司恐受消息影响。


1. 恩华药业:公司的芬太尼产品并不对外出口


2018年7月17日,国家药品审评中心公布第三十批拟纳入优先审评程序药品,其中,恩华药业的枸橼酸舒芬太尼注射液被纳入,理由是该产品为儿童用药品。根据恩华药业2018年半年报,公司还有一款名为锐纷(瑞芬太尼注射液)的产品,主要用于全麻诱导和全麻中维持镇痛。


对于中美严控芬太尼,恩华药业相关负责人表示,“这对我们其实没什么影响,公司的芬太尼产品并不对外出口,芬太尼原料也是全部用于公司自己生产制剂产品,并不对外销售。目前公司正将重点放在升级换代产品上,瑞芬太尼以及未来的舒芬太尼,在临床使用上的效果更好。”


2. 羚锐制药:公司为国内唯一骨架型芬太尼透皮贴剂生产厂家。


公司2018年半年报显示,公司的骨架型芬太尼透皮贴剂引进国际先进的生产技术和设备,该产品目前国内市场只有三家销售,公司为国内唯一骨架型芬太尼透皮贴剂生产厂家。


中美破获制售“芬太尼”大案


2015年6月12日,南方都市报报道称,广州黄埔海关破获了国内首例芬太尼毒品走私案,共缴获芬太尼46.866千克,按照1克芬太尼相当于40克海洛因换算,该毒品总量相当于1.87吨海洛因。


美国毒品管制局(Drug Enforcement Administration)表示,当务之急是禁止芬太尼的流通。


据北京青年报报道,2017年8月,美国移民海关执法局在调查一起芬太尼毒品案件时,发现一名中国籍嫌疑人涉嫌贩卖芬太尼,美方即向中国禁毒委员会提供了线索。



根据美国新奥尔良市提供的线索,邢台市桥西分局刑侦大队开始实施抓捕计划,最终,焦点汇聚在桥西区一栋住宅楼里。嫌疑人王某租用一间住宅,成立“汤神科技生物有限公司”,后又与另外两名嫌疑人夏某强、夏某玺合伙开了另一家公司,两家公司均招聘数名英语好的业务员,在境外网站上发帖销售“医药中间体”(即新精神活性物质)。收到国外订单后,在国内通过中间人介绍,交由化工厂家生产芬太尼、阿普唑仑、卡西酮类等列管药品。


“他们根本就没料到会有人来抓捕,桌上电脑都还开着,还在跟外国客户交流。”桥西公安分局禁毒中队长李队长说。


就在11月27日的外交部例行记者会上,被问到如何评论美国国会专家小组近期发布报告称中方有关应对措施未能遏止非法芬太尼流通、中国仍是美国非法芬太尼的最大源头时,外交部发言人耿爽回答道:


中方一直高度关注并积极采取有效措施应对芬太尼类物质的走私和滥用问题。


一是强化芬太尼类物质及其前体的管制。中方在未发现芬太尼类物质在中国境内滥用的前提下,积极采取列管措施。截至目前,中国已经列管了25种芬太尼类物质和2种芬太尼前体。


二是强化与各国的情报分享。在去年10月举行的中美禁毒情报交流会上,中方将400余条寻购芬太尼的情报通报给了美方。对美方通报的贩卖芬太尼类物质的线索,中国的执法机关也都积极核查,并及时地反馈给美方。


三是强化执法查缉。部署各地加强对可疑样品的收集分析研判,会同海关、邮政在重点口岸加大对流向美国等高风险地区可疑邮包的查缉,加强对物流寄递业的监管,及时发现打击非法活动。


四是强化核磁共振波谱仪的管控。通过设备管控来有效解决芬太尼制贩问题。因为此类设备主要是由美国的厂家生产,我们希望美方的相关部门也能与中方积极地配合,定期向中方提供有关信息。


在这里我要指出,芬太尼类物质等及新精神活性物质问题是国际性问题。大多数新精神活性物质是从欧美发达国家实验室中“设计”出来的,其深加工环节和消费市场主要集中在这些国家。美国国内目前出现的芬太尼类物质滥用问题,是综合因素作用的结果。美国政府在减少需求方面完全可以做得更多。另外,美方一再指责中方是其国内芬太尼类物质的重要源头,但从来没有向中方提供准确的数据和有效的证据,通报的情报线索也十分有限。


我们再次呼吁,世界各国要按照“综合平衡、责任共担”的原则,共同研究应对新精神活性物质管制这一国际性难题。


最后我要强调,包括芬太尼类物质在内的毒品问题是全球性问题,合作打击毒品犯罪是国际共识。中国政府高度重视毒品问题的全球共治,在联合国禁毒公约和本国法律框架内,积极与包括美方在内的各国开展合作。禁毒合作也一直是中美执法安全合作领域的亮点和典范。我们愿意继续加强与美方在这一领域的沟通与合作。


而现在,习近平主席与特朗普总统达成了本文开头提到的共识。


双方还同意采取积极行动加强执法、禁毒合作,包括对芬太尼类物质的管控。中方迄今采取的措施得到了包括美国在内国际社会的充分肯定。中方决定对芬太尼类物质进行整类列管,并启动有关法规的调整程序。


珍爱生命,远离毒品!    


本文来自微信公众号中国基金报(ID:chinafundnews),作者:泰勒,头图来自:视觉中国。

*文章为作者独立观点,不代表虎嗅网立场
本文由 中国基金报 授权 虎嗅网 发表,并经虎嗅网编辑。转载此文请于文首标明作者姓名,保持文章完整性(包括虎嗅注及其余作者身份信息),并请附上出处(虎嗅网)及本页链接。原文链接:https://www.huxiu.com/article/274557.html
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