花 100 万买一颗人工心脏,不是让你活到 200 岁的
2021-02-15 18:45

花 100 万买一颗人工心脏,不是让你活到 200 岁的

本文来自微信公众号:爱范儿,作者:木斯,题图来自:《钢铁侠》


人造革,人造奶,人造肉……过去数年里,随着技术的成熟,各类“人造物”早已不再是新鲜的话题,在商业层面也有诸多应用。


但如果你是第一次听说“人工心脏”,大概会觉得有些不可思议。


原来心脏也能靠人造吗?其实还真的可以。


人工心脏的起点比我们预想中要早不少。1982 年 12 月,名叫克拉克的心脏病患者就被植入了历史上第一颗人工心脏 Jarvik 7,并成功生存了 112 天。


该例临床结果也证明,依靠完全人造的机器来模拟心脏机能,并非不可能。40 年后的今天,已经有上千例心力衰竭晚期患者,在依靠人工心脏维持生命。

不过,这些患者的选择并不多,至少在 2021 年之前,全世界仅有 Syncardia 这一家公司通过了美国、加拿大和欧洲监管部门批准,并在三地开展人工心脏的商用。



新晋的挑战者为法国医疗设备公司 Carmat。该公司最近宣布,旗下的人工心脏产品已经获得欧洲监管机构批准,将会在 2021 年第二季度登陆市场。


为什么开发人工心脏的公司如此稀缺?开发这类人造物的目的又是什么?这些都是我们所好奇的问题。


百万元换心,还是人造的


据介绍,Carmat 生产的人工心脏由生物材料制成,模拟了人体心脏内的两个心室、两个心房,以及四个瓣膜,同时还有传感器、锂电池等组件,可以根据人体的活动变化,自动调节血液的流动速率。


但这颗“心脏”的重量也比传统人体心脏重 3 倍,目前只适用于体型较大的男女性。


如此科幻的产物,是怎么制造出来的?


这还得回溯到 1993 年。当时,一位名叫 Alain Carpentier 法国心脏专家,萌生了开发人工心脏的念头。为了达成目标,他需要找到一些对前沿技术非常了解的帮手。


Alain 找到了军工公司 Matra 的创始人 Jean-Luc Lagardere,两人一拍即合,随即就开始动用原本造导弹的实验室和工程师资源,开始研发人工心脏,并逐渐发展到现在我们看到的 Carmat 公司。



2013年,Carmat 实施了第一例人工心脏入体的试验,这也是该公司开发的首个用于替代真实心脏的人工心脏。但这还没结束,直到 2020 年 12 月,Carmat 的人工心脏产品才获得了欧盟的 CE 认证,正式走向商用。


也就是说,从提出人工心脏的概念,到真正研制出成品,再到上市,就花了 Carmat 快 30 年的时间。


持续的投入,外加上超长的时间周期,真正能造出人工心脏的公司,的确是凤毛麟角了。



目前,Carmat 计划先以患者数量较多的法国和德国两个市场为重心,随后再扩展至欧洲前五大国家。


根据 Carmat 首席执行官斯蒂芬·皮亚特的说法,光是欧洲地区,就有约 2000 名患者在等待心脏移植手术,而他们都将成为人工心脏的潜在用户。



更大的问题在于价格。目前一颗人工心脏的单价非常昂贵,大概需要 15 万欧元,等于说你得支付超过 100 万元人民币,才能完成移植。


但在高昂的成本面前,仍然有不少人愿意抛弃“原装心”,把一颗人造物放到自己体内。因为很多时候,这可能是延续自己生命的唯一选择。


人类重造心脏,不是为了长寿


戴着人工心脏生活的人,大部分都患有心力衰竭,这也是目前该行业主要面向的人群。


我们需要先了解下,什么是“心衰”?


我们都知道,心脏是血液循环的重要器官,而生命得以维持的重要特性,就是拥有一个正常的循环系统。至于心衰,简单说就是心脏功能出现异常,没有足够的“力气”来满足血液输送的要求,从而出现包括呼吸困难等一系列症状。


治疗心衰一直是医学界的难题。如果是早期心衰,那么靠调整作息,服用药物都能有效缓解,可一旦进入晚期,就只能动用外部手段来拯救心脏。



其中一个方法就是使用心室辅助装置。


它相当于给你的心脏装一个“水泵”,并与外部的电源相连接,然后心脏泵里高速旋转的转子就会产生压力,帮助心脏完成血液循环系统的工作。


严格来说,这里心室辅助装置并非严格意义上的“人工心脏”,因为它并不需要把原有的人体心脏摘除,仅仅是给它装了个“配件”。但如果患者病情再严重一点,发展到双心室衰竭,单颗心室辅助装置也很难达到治疗效果了,此时就真的需要考虑“换心”。


问题就在于,到底是换一颗真正的人体心脏,还是换一颗人工心脏。


截至 2015 年,国际心肺移植协会记录的心脏移植例数,北美、欧洲占据大部分


心脏不会凭空产生,有人要“换心”,也得有人“捐心”。按照 Carmat 给出的数据,目前心力衰竭疾病至少影响到全球近 2600 万人,但相对的,每年展开的心脏移植手术仅为 4000-5000 例左右,供给远远低于需求。


没有足够的心脏供体,意味着很多人得在生死边缘等待数月或数年,才能获得移植机会,而有人更是在移植之前,就得抱憾离世。


这也是我们需要人工心脏的原因之一。在心脏移植前,哪怕是一颗“假心”,也有机会延长患者的生命。



人工心脏的运作机制和很多人想象中不同。现阶段,我们还无法像《钢铁侠》那样,直接在胸口放一个微型核聚变反应堆,从而获得近乎无限的能源。



上图所展示的情况,才是我们现实中看到的人工心脏,它其实更像一种外插管设备。

两个人工心室需要穿过人体,连接到体外空气泵上


上图是 Syncardia 的人工心脏产品。其中白色的块状物就是植入到人体内的“心脏”,与之相连的管线还会穿过胸壁,连接到外部的便携式空气压缩机,让人工心脏完成舒张和收缩工作。


单看构成,人工心脏和前文所说的心室辅助装置类似,但人工心脏设备的体积明显更大,更重,光是这一个空气压缩机,就重达 6kg。


关键是,不管患者去哪,吃饭还是睡觉还是上厕所,他都得带着这个巨大的“移动电源”,并忍受设备本身发出的噪音。


图片来自:The Verge


2015 年,The Verge 曾报道了这群被植入“人工心”患者们的生活,其中有这样一段描述:


“史蒂夫·威廉姆斯时常需要有人陪在他身边,一般都是他的妻子,防止机器故障;他需要永远和电源包或是电源保持连接,同时得服用大量的血液稀释剂来确保体温;他不能泡水,不能去电影院,也很少去公共场合,因为背包里的空气泵会一直发出声音。”


某种程度上说,当患者植入了人工心脏后,这些电子仪器也成了患者身体的一部分,永随其身。


人工心脏能永久植入吗


在计算机图形渲染领域,光线追踪技术往往被视为该领域的“圣杯”,因为它可以为虚拟世界带来接近现实的光影效果。


而人工心脏,同样也被当做医疗界的圣杯之一。毕竟人造器官本就是一件看似不可能的事情,而心脏,更是人体最重要的部分。


现阶段,人工心脏更多是被当做“移植前过渡设备”使用,而非完全取代原有的人体心脏,永久性植入。因为单看产品,人工心脏也是一个布满了高精密度元器件、得通电才能使用的电子设备,那么像使用周期和故障率这些问题,就很难避免。


试想下,假如人工心脏完全替代了人体心脏,期间出了故障,其实就跟电脑死机差不多,如果来不及救助,人肯定就挂了。



2016 年,Carmat 公司开展的 4 例临床试验中还真就出现了类似的问题。其中两名病患因血液渗入到人工心脏的驱动液里,造成电子装置故障,导致患者死亡,这也一度让 Carmat 暂停了人工心脏的临床试验。


按照现有的记录来看,人工心脏能让患者生存的天数也难以保证,既有坚持了 1-2 年的,也有只生存了两三个月的案例,时间不固定,其中有不少还是因为感染等并发症去世的。


既然如此,为什么我们还要抱着不确定的风险,植入这些人造物呢?


这始终还是个人抉择。好比说当你在濒危时刻,一个选项是直接等死,另一个选项是暂时植入人工心脏,继续活下去,等着心脏供体到来,你又会选哪一项?


81 例接受了人工心脏移植的患者,移植后一年存活率为 70%,而未接受人工心脏的 35 名对照组患者,一年后存活率则为 31%


根据统计数据显示,作为“过渡疗法”存在的人工心脏,的确能有效提升患者的存活率,而且大部分人都成功坚持到了心脏移植手术的到来。


为患者创造一个活下去的机会,而不是真的打算用机器心实现长寿的奢望,才是现阶段人工心脏的真正价值。


在中国,一个名为“永仁心”的产品已于 2019 年 8 月获得国家药监局批复上市,并在去年进入临床试验。虽然它更像心室辅助装置,而非完全的人工心脏,但作为国内第一个获批上市的植入式心脏系统,已经能很好地填补这块空白。


或许终有一天,人类真的可以解决所有技术问题,研发出永久性,且没有任何副作用的人工心脏。等到那个时候,是否也意味着我们能够靠“机械心”,达到长生,甚至是永生的程度?


当死亡不再是生命的终点时,我们可以再去讨论下技术不朽的话题。

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