印度新冠仿制药流入中国,1瓶一千多:为何不能吃?
2022-12-22 14:30

印度新冠仿制药流入中国,1瓶一千多:为何不能吃?

本文来自微信公众号:正解局(ID:zhengjieclub),作者:正解局,题图来自:《我不是药神》


最近,随着疫情的持续扩散,新冠特效药引起了国人的关注。


有记者在电商平台搜索,发现有商家在销售印度仿制新冠特效药,每盒或每瓶售价从725元至一千余元不等。


图源:电商平台的搜索结果


印度生产的新冠仿制药,是不是真的?


我们老百姓能吃吗?


目前,全球已有多款新冠特效药上市。


2021年11月4日,美国默沙东公司宣布,其与合作伙伴里奇巴克生物医药公司(Ridgeback)共同研发的口服抗新冠病毒药物莫那比拉韦(Molnupiravir)获得英国药监局批准上市,成为全球第一款获批用于治疗成人轻度至中度新冠感染的口服药物。


2021年12月23日,美国辉瑞公司宣布,该公司研发的口服新冠特效药(奈玛特韦/利托那韦片)(Paxlovid)获FDA批准上市。


印度仿制的,就是这两款药。


网上有一种说法,意思是印度仿制出的新冠特效药,证明“世界药房”之名不虚。


言下之意是,印度的制药水平,确实很牛。


事实却是,印度仿制的新冠药,与其制药水平关系不大。


原因是,这次仿制,是默沙东、辉瑞两家药厂主动授权的。


早在新药获批之前,默沙东和辉瑞就与日内瓦“药物专利池”(MedicinesPatent Pool,简称MPP)组织达成了许可协议,允许后者授权其他制药商生产其新冠口服药的仿制药。


根据协议,全球获得授权许可的合格仿制药企业,可以合法合规地仿制。


默沙东与辉瑞为什么要这么做?


今年1月,MPP授权全球27家仿制药企业,生产默沙东的Molnupiravir或原料药,并向全球105个中低收入国家和地区供应。


今年3月,MPP发布消息称,已与35家公司签署协议,这些企业被允许仿制生产辉瑞的Paxlovid原料药或制剂。


图源:MPP,35家企业被允许仿制生产辉瑞的Paxlovid原料药或制剂


正是基于以上两个授权,印度药企才能够仿制特效药。


所以,这事和技术水平没有太大的关系。


值得一提的是,包括复星医药、博瑞医药、华海药业、普洛药业、迪赛诺医药等公司在内的一批中国企业,也获批允许仿制。


因为中国大陆不在MPP所支持售卖的地区之列,所以仿制药没有在中国大陆上市。


仿制药,图的就是个便宜。


默沙东的新冠口服药在美国一个疗程的费用为700美元。


印度制药公司DrReddy's Laboratories Ltd推出的同款仿制药,定价为每粒35卢比(约0.4223美元)。一个疗程的总费用为1400卢比(约16.892美元)


在价格上,确实有很大优势。


流入中国的印度新冠仿制药,价格不一。


便宜的一千多,与此前1药网APP预售的Paxlovid(现已下架)相比,价格还是有优势的。


那么问题来了,印度的新冠仿制药,能吃吗?


答案很明确,不能。


其一,药物来源不安全。


流入中国的印度仿制药,未经我国医药主管和市场监管部门批准,是违规的。


真假尚且无法保证,就别提功效了。一旦吃出了问题,也无法维权。


其二,自行用药有风险。


根据辉瑞官网中Paxlovid的药物说明书显示:


在本品治疗之前和期间应考虑本品与其他药品发生相互作用的可能性,禁止与本品联用的药物种类达25种,随着合并用药的暴露量增加,可能导致严重、危及生命或致命性事件。本品不应用于严重肾功能损伤的患者(eGFR<30mL/min,包括血液透析下的ESRD患者),既往有肝脏疾病、肝酶异常或者肝炎病史的患者应慎用本品。


新冠特效药本身存在一定的副作用风险。


此外,作为一种处方药,需要医生权衡利弊之后再做决定。自行用药是有风险的。


其三,当下治疗没必要。


目前看,新冠患者以无症状、轻症居多。


新冠口服药主要是针对高危人群,用于预防重症,大多数人根本就用不上。


假如重症患者需要服用新冠特效药,那更不应该自己在网上购买印度仿制药。正确的做法是及时就医,让医生来综合诊疗。医院不仅有正版的新冠特效药提供,还有更齐全、科学的治疗方式。


过度迷信印度新冠仿制药,反而可能耽误病情。


所以说,自行购买印度新冠仿制药,不安全,有风险,没必要。


面对新冠,千万别病急乱投医。


本文来自微信公众号:正解局(ID:zhengjieclub),作者:正解局

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