1. 阿兹夫定
最近各种二次感染的言论颇多,前几天出了一则消息:根据中国疾病预防控制中心,2月份以来,31个省(区、市)及新疆生产建设兵团报告的核酸检测阳性数日新增仍在5000例以上。2月18日中疾控发布的《全国新型冠状病毒疫情情况》新增1例BQ.1变异毒株病例。
没测核酸的又有多少人呢?
所以,大家还是要注意防护。
让我们进入正题,来看看国产的新冠药物。
1月8号医保谈判中Paxlovid没有纳入医保,但有另一种新冠口服药谈判成功、加入医保,就是阿兹夫定片。
阿兹夫定早在2007年就被发现,最早出现在郑州大学常俊标申请的专利文献中;2011年作为抗HIV药物进入试验阶段,但试验数据始终没有发表。
2020年2月,阿兹夫定在体外试验中被发现可以抑制新冠病毒,作用原理和Molnupiravir类似,于是开始往新冠抗病毒药物的路上走。4月,国家药监局批准了阿兹夫定片开展三期抗新冠病毒临床试验的申请。
2022年7月,国家药监局有条件地批准将阿兹夫定用于治疗 COVID-19。
在2023年1月,阿兹夫定公布了一份在巴西的临床试验报告,称阿兹夫定能缩短轻、中度新冠病毒感染患者的核酸转阴时间,降低病毒载量,减轻患者症状,且安全性良好,对患者肝肾功能无显著影响。
姚丽蓉有话要说🔉:我们对这个报告都无法做出判断,只能这样引用,并推断,目前阿兹夫定对降低新冠感染高危患者的重症和死亡风险的效果如何,还需要进一步验证。
2. VV116民得维
再看看最近呼声很高的VV116。
呼声很高,是因为去年12月29日,《新英格兰医学杂志》发表了VV116“头对头PAXLOVID”三期临床试验结果。
结果表明:对于有高危因素的轻中度COVID-19成人患者,在至持续临床康复时间方面,VV116非劣于paxlovid,且不良事件更少。
姚丽蓉老师敲黑板🔨:头对头,就是不和安慰剂对照,直接和你paxlovid对照。非劣于,就是不比你差。所以上面这个结果听起来挺厉害的。
那VV116到底有没有效果呢?
从理论上来说是有的。
因为VV116从441和瑞德西韦改造而来。VV116为三异丁酸酯前药结构,将母体核苷碱基部分C7位的氢进行氘代替换,以氢溴酸盐形式成药。
姚丽蓉有话要说🔉:这两句的意思就是说:本质上VV116就是上篇简报中说的瑞德西韦的口服版。
既然瑞德西韦有效,那么这个药大概率也是有效的,只是需要进一步验证。
VV116在去年12月已经获准在乌兹别克斯坦紧急使用,价格是185美元,约合人民币1275元。
国内售价据悉定在600至1000元,比paxlovid的1890元打了个对折。
3. 其他
除了阿兹夫定和VV116,国产新冠药物中,还有RAY1216、先诺欣。
这两种药都和paxlovid一样,是3CL蛋白酶抑制剂,并且也都在去年获取了临床批件,但试验数据尚未公布,最快有望于今年上半年获批上市。
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