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恒瑞医药:药品上市许可申请获受理。

恒瑞医药公告称,收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司SHR2554片的药品上市许可申请获国家药监局受理,且被纳入拟优先审评品种公示名单。拟定适应症(或功能主治)为用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤。截至2024年6月,共计67例患者接受SHR2554单药治疗,研究结果表明,与预设的历史数据相比,SHR2554单药在复发或难治PTCL患者中取得了显著且有临床意义的改善。

2024-10-13
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