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首个国产司美格鲁肽上市申请未获批准。
国家药监局12月31日药品通知件送达信息显示:九源基因的司美格鲁肽注射液在列,意味着该产品暂时未获批准。今年4月2日,九源基因递交了司美格鲁肽注射液的上市申请并获受理,这也是国内第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。
2024-12-31
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首个国产司美格鲁肽上市申请未获批准。
国家药监局12月31日药品通知件送达信息显示:九源基因的司美格鲁肽注射液在列,意味着该产品暂时未获批准。今年4月2日,九源基因递交了司美格鲁肽注射液的上市申请并获受理,这也是国内第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。