赛诺医疗：新一代冠脉药物洗脱支架HT Supreme完成美国FDA现场检查。

公司于8月21日至8月24日期间，接受美国食品药品监督管理局关于高风险医疗器械（III 类）美国市场准入的现场检查。本次现场检查是针对公司新一代冠脉药物洗脱支架 HT Supreme批准在美国上市前的质量体系核查，检查内容主要包括管理控制、设计开发、CAPA 系统及生产控制等重要子系统。现场质量体系核查是该产品申报美国FDA注册审核过程中的必要环节。

根据 FDA于8月24日下发的FDA-483表格，公司以VAl2(自愿行动项)顺利完成本次FDA的现场检查工作。