首个“男性避孕凝胶”试验已开启,涂一涂可降低精子数量
2019-01-29 12:40

首个“男性避孕凝胶”试验已开启,涂一涂可降低精子数量

本文来自微信公众号:生物探索(ID: biodiscover),作者:符苏。头图来自:视觉中国。


图片来源:UC Berkeley graphic by Carin Cain


1月初,来自美国的研究团队在“女性长效避孕”领域打破僵局:他们开发出一种可由女性自行使用的新型“微针避孕贴片”技术。该“贴片”在皮肤上贴一次,就能提供治疗水平的避孕激素长达1个多月。


无疑,这一尝试或将为避孕提供一种新的选择。


那么,对于男性而言,是否也可以有类似简易(不需要医生护士参与)的避孕药物呢?


2018年年底,来自美国的科学家们首次启动了一项“男性避孕局部凝胶”的大规模临床试验,试图打破“男性避孕药”的空白史。


“男性避孕凝胶”:孕激素+睾酮


这一“避孕凝胶”是一组合方案:Nestorone(NES,一种孕激素药物)+睾酮(T,testosterone)。男性通过将这一凝胶涂抹在上臂和肩膀上,可以将精子数量保持在低水平,且持续时间约为72小时(所以,偶尔忘记使用,依然有挽回的余地)



洛杉矶生物医学研究所的研究员、该试验的首席研究员Christina Wang表示,凝胶的作用原理很简单——Nestorone和其他孕激素产品已经广泛应用于多种女性避孕药中。但是,当男性单独使用孕激素,它会降低精子数量,并导致睾丸激素水平下降,从而导致痤疮、体重增加、性欲降低等不良副作用。


因此,研究团队额外增加了睾酮,以抵消孕激素的消极影响,同时确保了精子数的降低。


首个大规模临床试验


关于“男性避孕局部凝胶”的临床试验信息(图片来源:ClinicalTrials.gov)


据悉,该试验由国家儿童健康与人类发展研究所(NICHD)资助,将招募420对相对健康的年轻夫妇进行试验。这些夫妇将来自于全球7个国家的9个不同研究点。第一批志愿者将来自美国西雅图、加利福尼亚和堪萨斯州。


试验一开始,男性志愿者每天将这一凝胶涂抹于上臂和肩膀上(共5ml,左右上臂和肩膀都要涂抹),使用约20周(这一时间内伴侣会选择常规的女性避孕方法进行预防)。5m凝胶中含有62mg睾酮和8mg孕激素。


一旦他们的精子数量降至一个被确定为无法致孕的水平,接下来的一年内,夫妻双方会被要求只使用这一凝胶预防怀孕。


一年后,志愿者将停止使用这一凝胶,并被继续随访6个月,以确保凝胶对精子的控制是可逆的


男性避孕药研发艰难


自古,避孕多是女性操心、承担的大事,从避孕药、节育环到孕激素注射针等,这些方法多半繁琐,且对女性健康、生活有一定的副作用和困扰。


作为“不可描述”事件的另一半,男性自然也有“避孕”的责任和义务。目前,男性的避孕方式有两种:安全套、输精管结扎术。不过,因各种原因而发生的“意外”事件依然不少。


男性避孕药显然会减轻女性避孕的负担。自上世纪60年代开始,科学家们就一直在研发男性避孕药。可惜,这一类药物却鲜有成效,不少有希望的候选药物最终都失败了。每月,阻止一个卵子,还是成千上万的精子,难度不言而喻。最近的一项关于男性避孕药的临床试验因其安全风险而陷入困境,研究团队不得不在2016年停止了相关试验。


Christina Wang团队近十年来一直在研究和优化凝胶。他们相信,目前已经找到了两种激素之间的最佳平衡,为开发安全、有效的激素避孕产品提供了基础。


“目前,已有超200名男性使用过这一药物,从未发生任何严重的不良事件。” Christina Wang强调道。


除了随访调研男性的精子数量、身体健康状况之外,研究团队还将在整个试验期间通过问卷调查密切关注夫妇,以确保他们能够使用这一避孕方法,并对这种方法感到满意。


“安全套很好,它可以保护双方免受性传播感染,但是却依然有风险。” Christina Wang解释道,现实中,18%使用安全套避孕的夫妻仍然意外怀孕了。


这项临床试验预计将于2022年完全结束。由于它只是一项2b期临床试验,在美国食品药品监督管理局等监管机构给予批准之前,仍需要更多的研究,涉及数千名男性。


关于这一凝胶产品的价格,Christina Wang认为这并不会成为阻碍,绝大多数夫妻能够承担。



参考资料:

1. The First Clinical Trial of a Male Birth Control Gel Is Under Way

2. Study of Daily Application of Nestorone® (NES) and Testosterone (T) Combination Gel for Male Contraception


本文来自微信公众号:生物探索(ID: biodiscover),作者:符苏。头图来自:视觉中国。

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