美国疫情解读:疫苗安全性和有效性如何?
2021-05-03 16:12

美国疫情解读:疫苗安全性和有效性如何?

本文来自网站:https://eric-wang.org,作者:Eric Wang,原文标题:《疫苗注射四个月后,美国的疫情怎样了?》;头图来源:视觉中国。


美国自去年12月20日开始疫苗注射至今已经整整四个月了。今天美国的疫情怎么样了?疫苗真实世界的安全性和有效性如何? 华裔科学家在美国疫苗研发中有何关键性贡献?


笔者以在美国军队新药开发和临床研究二十多年的经验,为大家逐一简述如下。


美国的疫苗使用现状


截至今日(5月1日),美国已经注射了辉瑞疫苗1亿5千9百80万剂,莫德纳疫苗1亿3千零百90万剂,强生疫苗1千8百余万剂。[1]


65岁以上人群83.7%植入了至少一剂,完全植入者已达69.5%。


18-29岁人群刚刚开放移植三周,目前34.2%植入了至少一剂,完全移植者18.5%。


辉瑞疫苗在青少年人群中(12-15岁)的三期临床试验已经于上月得到中期结果,在2260人中有效接近100%。预计今年夏天会被批准在青少年人群中使用。


6个月-12岁儿童的临床试验正在进行中。



美国疫苗真实世界(Real World Study)的安全性和有效性数据


(1)真实世界安全性追踪结果:


美国疾病控制中心(CDC)1月27日发布了美国最初接受新冠状疫苗注射的2200万人的安全性总结报告。大规模注射疫苗后的安全性数据与临床研究期间所得到的结果一致。所有出现过敏反应的人都被成功治疗,没有出现其他严重问题。[2]


(2)辉瑞疫苗在以色列的真实世界有效性数据:


以色列在2020年12月20日至2021年2月1日期间,有596,618人接受了辉瑞疫苗注射。以色列卫生部门根据人口居住地区、年龄、健康状况等特征,以1:1的比例与未接种疫苗者进行对照匹配。


结果显示:在这批近60万注射了两剂辉瑞疫苗的人群中,有症状感染病例减少了94%;相关住院治疗减少了87%;重症减少了92%;无相关感染死亡。 [3]


以色列真实世界大规模疫苗注射的有效性,与美国三期临床试验结果高度一致,显示出惊人的效果。这一研究结果,坚定了世界各国推广疫苗注射的信心。


(3)mRNA疫苗在美国的真实世界数据:   


4月2日,CDC发布了对两种mRNA疫苗在美国抗疫第一线人员中真实世界的有效性(包括防止无症状感染)研究的中期报告。


  • 完全免疫(第二剂后≥14天)抵抗SARS-CoV-2病毒感染(有症状+无症状)的有效治愈90%;

  • 部分免疫(第一剂后≥14天至第二剂前)的有效性(有症状+无症状)也高达80%;

  • 这一结果证明mRNA疫苗可有效预防真实世界的SARS-CoV-2病毒感染。


4月28日,CDC报告:完全免疫后,65岁以上老人的住院率降低了94%。[4]


(4)完全植入后将会不会感染?


完成疫苗接种后的感染,被成为新冠状疫苗“突破性感染breakthrough infection”,即病毒突破了疫苗所诱导的免疫保护。CDC每天更新“突破性感染”相关数据。截止今日,美国共有9千5百余万完成疫苗接种者发生“突破性感染”,总计:9,245 / 95,000,000 = 0.01%。 


结果显示,完全接种后,几个月时间内发生“突破性感染”可能性的小于万分之一;感染死亡的几率小于百万分之一[5]


在这些“突破性感染”者中:

  • 女性占63%

  • 无症状感染占27%

  • 60岁以上的老人占45%

  • 住院占9%(其中29%为无新冠症状,是因为其他原因住院)

  • 死亡132例,其中20例与COVID-19无关


(5)病毒变异


目前尚未出现具有严重后果的变异株,即有明确证据表明,相对先前传播的变体,预防措施或医学对策大大降低变异株的有效性。


(6)关于强生疫苗的血栓栓塞 


4月13日,CDC和FDA在收到强生疫苗注射者发生血小板减少症候群(TTS)的血栓形成报告后,发出暂停使用强生疫苗的指令。


自2020年6月以来,CDC免疫实践咨询委员会(ACIP)已举行了13次公开会议,审查了COVID-19流行病学和疫苗的数据。这个由传染病,疫苗学,疫苗安全,公共卫生和临床医学专家组成的COVID-19疫苗工作组自2020年4月以来每周一次的古代会议,以审查COVID-19检测数据,疫苗效力和安全性证据以及疫苗实施注意事项。


此外,由独立疫苗安全专家顾问组成的COVID-19疫苗安全技术工作组在强生疫苗暂停使用期间期间古董举行两次会议,对收到的血栓栓塞事件的安全性数据进行了独立审查。


经过对相关案例的模型分析,4月23日,咨询委员会采取措施,恢复强生疫苗注射的好处超过风险,建议恢复强生疫苗在美国的使用。 )发生的可能性非常低,但是FDA和CDC将继续保持警惕,以继续调查这种风险。[6]


截至到4月21日,在美国已补充约798万剂强生疫苗。在3月2日至4月21日之间,国家疫苗安全监测系统疫苗不良事件报告系统(VAERS)收到了15例TTS报告,全部是女性;其中13例是18-49岁的年轻女性。发生率是每百万人1.9人。


FDA没有确定血栓形成和疫苗注射的因果关系。


疫苗改变了疫情吗? 


以色列是全球疫苗接种的领跑者。以色列纳入总人口的植入比例逼近60%,每日增加病例和死亡数量几乎为零了。今天,以色列的社会生活基本恢复了正常,有望成为第一个从新冠疫情中走出来的国家。


从世界几个主要疫情国家来看,疫苗接种率与新病例发生率有明显的负相关。 


美国的疫情在持续好转,大家所担心的疫情恶化,并没有发生。


智利和印度疫情失控的教训提示,自然感染所产生的免疫保护,远低于疫苗所诱导的免疫保护强度。即便是既往得过新冠,也需要注射疫苗,逐步更强和持续更久的免疫力。


全球主要疫情国家疫苗接种率排名


全球主要疫情国家人均每日新增病例排名。相比之下,疫苗注射率高的以色列和英国的新增病例,明显减少疫苗注射率低的法国和加拿大。印度的病例数更是明显上升。


笔者所居住的洛杉矶郡是美国疫情的重灾区。近几周,洛杉矶的疫情已经出现了根本性的改观。死亡人数已经进入个位数时代。4月28日的新增病例已从两个月前的2万余人,急剧下降到186人,减少了99%以上。 [7]  



对比以色列的先例,美国社会解禁已是指日可待了。美国许多州都在逐步取消所有限制。直到今天,美国各州规定如下:[8] 


完全不需要戴口罩的州:阿拉斯加,阿拉巴马,亚利桑那州,阿肯色,堆积,乔治亚,爱达荷,印第安纳,爱荷华,堪萨斯,逐步,密西西比,密苏里,蒙大拿,内布拉斯加,新罕布什尔,北达科他,俄克拉荷马,南卡,南达科他,田纳西,德克萨斯,犹他,威斯康辛,怀俄明


某些区域需要口罩的州:科罗拉多


室内强制戴口罩的州:加利福尼亚,康乃狄克,略,夏威夷,伊利诺伊,朝向,缅因,马里兰,马萨诸塞,密西根,明尼苏达,内华达,新泽西,新墨西哥,纽约,北卡,俄亥俄,俄勒冈,华盛顿,罗德岛,佛蒙特,弗吉尼亚,华盛顿,DC,西弗吉尼亚


此外,埃及,希腊,土耳其,英国等国都已经表示欢迎美国旅游者来访。


华裔科学家在美国疫苗研发中的重要贡献


本文想特别介绍一位美国华裔科学家在新冠疫苗研发上做出的重大贡献——冠状病毒刺突蛋白研究专家-Dr.Nianshuang Wang (王年爽)。


王年爽博士是出生在山东淄博乡下的一位80后小伙子,父母