出品丨虎嗅医疗组
作者丨李打铁
题图丨视觉中国
近日，医疗大数据公司零氪科技向美国证券交易委员会（SEC）递交了招股书，拟在纳斯达克全球精选市场挂牌，筹资1亿美元，交易代码“LDOC”。
作为国内较早布局医疗大数据的企业之一，零氪科技为医药、医疗产业各方提供大数据和AI整体解决方案，特别是在肿瘤和罕见病为代表的重大疾病领域。其主要业务包括药品真实世界研究、患者健康管理业务、患者招募业务等。
零氪科技一直受到资本追捧，它是国内医疗大数据和医疗AI领域的首个“独角兽”企业。自2014年成立以来，零氪科技已经完成了六轮融资。就在不久前（今年3月），零氪科技还获得来自阿里健康的战略投资。值得注意的是，淡马锡还是该公司第一大外部股东，持股11.7%。
随着近两年上交所（科创板）、港交所（主板）对未盈利生物科技公司的上市放开，涌现了该类企业的上市潮。但此次零氪科技选择赴美IPO，颇有些意外。
两年净亏损超9亿元，卖药撑起营收
零氪科技的招股书显示，它在2019年、2020年的营收分别为4.99亿元和9.42亿元，同比增长88%，净亏损为4.34亿元和4.89亿元。2021年一季度，该公司营收同比增长41%至2.23亿元，同期其净亏损也从一年前的6160万元扩大到1.354亿元。
在营收和亏损同时扩大的同时，根据其财报，零氪科技在研发上的投入大幅削减。2019年，零氪科技研发费用为1.807亿元，占比总成本支出36%；2020年，其研发费用为0.869亿元，占比总成本支出9.2%，同比下降近52%。
其实，从账面上的现金来看，零氪科技的后备“弹药”仍有余地。根据财报，零氪科技截至今年3月31日，账面上的现金超过8亿元。此番上市，从其募集资金的用途来看，接下来零氪科技重点要加强的是研发能力。
招股书显示，零氪科技拟将IPO募集资金：约45%用于加强研发能力及技术基础设施，并吸引更多肿瘤专家、数据科学家和其他经验丰富的专业人士加入；约15%用于扩大公司的患者护理中心网络和服务，以及其他资本支出；约25%资金用于进行潜在的策略性投资和收购；约15%将用于一般企业用途。
谁又支撑起了零氪科技的营收？药品和保健产品“当仁不让”。
根据财报数据，该类产品的销售收入分别占公司2019年、2020年和2021年一季度总收入的75%、85.5%、80.2%。实际上，这部分服务隶属于零氪科技三大业务中Linkcare的互联网医院业务。根据招股书，零氪科技已构建了由数据驱动的精准医疗数字化基础设施平台：Linkcare、LinkData和LinkSolutions，并且它们相互支撑形成了一个服务闭环。
零氪科技三大业务（虎嗅制图，资料来自官网）
具体而言，Linkcare是针对危疾患者（肿瘤和罕见病）数字化持续护理平台，它从患者出发，提供包含互联网医院、患者服务关爱中心和AI辅助诊疗的服务；招股书显示，自2015年4月以来，零氪科技已经累计为350多万名患者提供了护理，截至2021年3月31日，零氪科技在全国范围内建立了34个患者护理中心，范围覆盖全国28个省份；
LinkData是基于人工智能的纵向医疗数据管理系统，相当于一个“AI大脑”，通过分析数据、构建预测模型，赋能LinkCare平台提供更加个性化的患者护理；
LinkSolutions是精准生命科学解决方案平台，主要面向医药研发企业、医院，基于LinkCare平台上患者和医生的参与，以及LinkData系统建立的多样化患者群体，该项业务支持真实世界研究（RWS）服务、临床试验招募和数据洞察等服务。其中， RWS是指基于真实世界证据（RWE)的研究，通过提供真实世界分析及证据解决方案。
从营收层面看，零氪科技2020年同比增长超88%，零氪科技2021年一季度营收同比增长41%。在增长的背后，付费患者数量以及患者付费的平均单价均的上涨是主因。
在LinkCare平台上，2019年和2020年付费患者数量分别为3.73万人和5.49万人，同比每位患者产生的收入在2019年和2020年分别为9500元和13900元；2021年一季度的付费患者数量从2020年同期的1.42万人增至2.01万人。
问题也随之而来，零氪科技扩大客户基础和增加现有客户收入上迎来挑战：个体患者客户是零氪科技最大的收入贡献者，他们对于药品、保健产品的需求也撑起了零氪科技的营收。
但患者的用药需求暗含波动性，比如药物的供应、定价、保险覆盖相关度发生变化都会产生影响。此外，从增速上已经不难看出（75%、85.5%、80.2%），该项业务的增长空间变得有限。
CRO/SMO业务成突破点？
仅占营收二三成的服务业务，这里主要指的是生命科学解决方案平台LinkSolutions，或许能撬起零氪科技新的增长动力。
实际上，该项服务类似于CRO（研发合同外包服务）/SMO（临床机构管理组织）的业务，它们分别代表新药申办者（企业）和临床研究机构的利益。如果对应到零氪科技LinkSolutions的业务上，其CRO则覆盖RWS和数据洞察服务，SMO业务主要涉及临床研究招募。
RWS是指针对预设的临床问题，在真实世界环境下收集与研究药物、医疗器械或技术在真实医疗环境/临床应用场景中产生的数据（即真实世界证据RWD），或分析这些数据衍生的汇总数据，获得药物的使用情况及潜在获益-风险的临床证据（RWE）的研究过程。
近年来，不论是医药企业还是政策监管，都愈发重视RWS。其中医药企业利用RWD来制定创新的战略，以加速研发进程、实现临床推广并减少成本。
国际医药巨头罗氏分别以21亿美元和24亿美元收购了基因组大数据公司Foundation和临床大数据公司Flatrion。2019年4月，辉瑞乳腺癌新药Ibrance基于真实世界数据，获批男性乳腺癌适应证。正是因为看到了发展潜力，同年，CDE（国家药监局药品审评中心）发布了《真实世界证据支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）》。
而临床研究招募指的是临床试验的患者招募，一位从业人士曾把这个行业比喻为“信使”， 把在做的临床研究传递给有需要的医生，把符合条件的患者信息传递给合适的研究者。
根据弗若斯特沙利文的报告，零氪科技2020年RWS服务业务的收入在中国最高，市场份额超10%，活跃的企业客户数量为176家。
“零氪做RWS比较早，本质上是帮药企收集整理数据。”一位行业人士向虎嗅透露，零氪科技此前收购了一家口碑不错的临床研究招募公司，“只是没太用上它的大数据。”
而在临床试验招募服务上，零氪科技也算基本摆脱了疫情造成的影响，其相关业务收入在2021年一季度同比增长108.1%，从原来的1070万元增长到2220万元。
其招股书显示，2021年一季度，零氪科技服务的生命科学公司客户数量为169家。截至2021年3月31日，零氪科技LinkSolutions服务支持了超过310名的主要研究人员，覆盖了2017年至2021年3月31日期间中国申请临床试验的获批新肿瘤学适应症总数的约57%。
鉴于药企对这部分服务买单意愿强，其商业潜力巨大。安信证券在报告中计算过，生命科学公司的CRO服务市场规模预计到2024年增至1941亿元，复合年增长率为28.9%；生命科学公司的RWE投资市场规模预计增至176亿元，复合年增长率为41.2%。
图片来自安信证券研究中心
国内同赛道企业同样在紧抓CRO/SMO业务。思派健康在2017年就与信达生物达成合作，协助后者开展其抗PD-1抗体药物的临床试验服务。有业界人士透露，“这次合作至少为它带来1个亿的收入，现在思派健康在肿瘤SMO领域的市场占比最大，达到30%。”
另一家已经上市的医疗大数据企业医渡科技曾称，在一项眼科创新药物的二期临床实验中，通过其CRO服务缩短了客户60%的临床时间。
但不容忽视的是，不论是CRO还是SMO赛道，早就有深耕多年的老玩家把持，比如CRO领域的药明康德、泰格医药、康龙化成等，SMO领域的津石、普蕊斯、思默、昆拓（艾昆纬子公司）、思默（泰格医药子公司）等。如何形成自己的差异化优势，成为零氪科技、思派健康、医渡科技等企业要思考的问题。
参考资料：
安信证券，《从医渡科技赴港上市看医疗大数据解决方案行业潜力如何?》
零氪科技招股书