国家药监局年内3次通报46批次化妆品涉禁:安全红线何以屡破?
2025-12-24 19:10

国家药监局年内3次通报46批次化妆品涉禁:安全红线何以屡破?

本文来自微信公众号: 中国化妆品 ,作者:中国化妆品杂志


通报直击:18批次问题化妆品曝光


2025年12月22日,国家药监局官网发布2025年第46号通告,直指18批次化妆品不符合规定,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料,涉及粉底液、BB霜、晚霜、面膜、祛痘产品、婴幼儿润肤油、洗发乳、卸甲产品等多个常用品类。这些问题产品覆盖进口与国产,销售渠道涵盖线下实体店、淘宝、拼多多、京东等主流电商平台,地域涉及广东、浙江、湖北、上海、重庆等多个省市,再次敲响化妆品行业安全警钟。










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本次检出18批次不合格产品中,涉及的禁用原料高达11种,根据成分性质与应用场景可明确划分为三大类,各类别特点及涉及产品如下:


●糖皮质激素类:包括倍他米松醋酸酯、地塞米松、氯倍他索乙酸酯,这类成分被非法添加到面膜、提亮霜等产品中,用于快速实现“抗炎、提亮”效果,涉及NBKLS二裂酵母透肌焕靓面膜、雅娇灵玫瑰菁萃修颜提亮润泽霜、梓卉植物锁水保湿冰膜3批次产品。


●抗生素及激素相关类:涵盖特比萘芬、甲硝唑、氯霉素、睾酮、萘甲唑啉,其中前三者借助抗菌作用短期改善痘痘问题;睾酮为激素成分,萘甲唑啉常用于缓解眼部充血,涉及紫缇植物养肤祛痘水、敏赞MINZAN祛痘精华液、德皙妮草本祛痘精华水、ZAOZER焕白淡斑精华液4批次产品。


●高毒性/刺激性化学物质:包含新铃兰醛、三氯生、反式-2-庚烯醛、二氯甲烷、甲基氯异噻唑啉酮混合物,这类成分具有致敏性、毒性或潜在健康危害,是本次检出禁用原料的主要类别。


不合格名单再解析:


多倍超标与多重违禁


在18批次问题产品中,多款产品的禁用原料检出情况尤为严重,部分产品存在单一成分多倍超标或多重违禁叠加的问题:


●新铃兰醛超标问题集中:新铃兰醛作为明确禁止添加的致敏性成分,在本次通告的4批次底妆及面霜产品中被检出。其中东阳市黛妃日化有限公司生产的“水美姬水嫩保湿粉底液”检出量最高,达48.6μg/g;瑾泉花妍菁萃柔光雪凝BB霜、苏美嫩肤保湿臻白晚霜、薇秘水漾修颜粉底液01的检出量分别为27.2μg/g、20.51μg/g、10.4μg/g,均违反“不得添加”的强制性要求,长期使用可能引发皮肤过敏、红肿等问题。


●多重违禁成分叠加:佛山市南海区日彩化妆品有限公司的“飘香祛屑洗发乳”同时检出两种禁用/超标成分,其一为甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮混合物,检出量0.0021%,超出规定限值(≤0.0015%)40%;其二为三氯生,检出量0.098%,该成分因具有潜在内分泌干扰性被禁止添加到化妆品中,双重违禁对头皮健康构成双重威胁。


●高毒性成分风险突出:祛痘类产品成为抗生素添加重灾区,广州中康医药生物科技有限公司的“德皙妮草本祛痘精华水”检出甲硝唑808mg/kg、氯霉素3569mg/kg,两种强效抗生素均为化妆品禁用成分,高剂量添加可能导致皮肤菌群失衡、细菌耐药性增强,甚至通过皮肤吸收影响全身健康。卸甲产品则集中检出二氯甲烷,广州市恩妮诗美甲用品有限公司的“恩妮诗卸甲膏”检出量高达8.51×10⁵μg/g,东阳市博恩生物科技有限公司的“LIMITPRETTY潮际卸甲水”检出1.25×10³μg/g,二氯甲烷具有强挥发性和毒性,短期接触可刺激皮肤、呼吸道,长期接触可能损伤肝肾功能。


●婴幼儿产品安全隐患:值得注意的是,3批次婴幼儿专用护肤品检出反式-2-庚烯醛,该成分对婴幼儿脆弱皮肤屏障具有强刺激性。其中广州市白云区复大化妆品厂的“大嘴巴嘟嘟宝宝精制紫草油”检出量为29μg/g,佛山振寰生物科技有限公司的“哆咪奇婴儿山茶花润肤油”检出量为19μg/g,山东妙仙堂生物科技有限公司的“妙仙堂紫草油”检出量为<10μg/g,均违反“不得添加”要求,给婴幼儿皮肤健康带来潜在风险。


2025年内三次通报禁用原料:


行业违禁添加顽疾何在?


截至目前,国家药监局2025年内已经发布了三则涉及禁用原料的抽检通告(第13号通告18批次产品、第16号通告10批次产品、第46号通告18批次产品),累计曝光46批次不合格化妆品,涉及禁用原料20余种。透过这些通报数据,可清晰看到行业违禁添加的共性问题与治理难点。


三次通报的问题产品覆盖了护肤、彩妆、婴童护理、美甲等多个品类,禁用原料呈现明显的“功能导向型”特征:第13号通告以糖皮质激素、抗生素为主,集中于美白、祛痘产品;第16号通告中,60%的问题产品为婴幼儿化妆品且集中检出禁用成分特比萘芬;而本次通告中,婴幼儿产品和功效型护肤品的违禁问题尤为突出。透过这些通报数据,可清晰看到行业违禁添加的共性问题与治理难点。


●违禁添加呈现“精准投机”特征:三次通报的禁用原料均对应明确的产品功效诉求,美白产品加激素、祛痘产品和婴儿护肤品加抗生素,企业精准抓住消费者“急于见效”的心理,用违禁成分换取短期市场竞争力。这种“劣币驱逐良币”的行为,让合规企业的市场空间被挤压,破坏了行业生态。


●监管与违规的“猫鼠游戏”持续上演:尽管国家药监局近年来持续加大抽检力度,但部分企业的违禁手段愈发隐蔽,增加了监管难度。同时,部分企业对原料入厂检验流于形式,甚至被上游供应商蒙蔽,反映出其对全链条质量管控的缺失。


●企业主体责任落实不到位:三次通报中多数涉事企业均持有正规生产资质和产品备案编号,却在实际生产中无视安全标准,暴露出部分企业重市场扩张、轻质量管控的经营理念,未能将产品安全作为核心底线。


●安全底线仍需多方筑牢:从三次通报的处理结果来看,监管部门已形成“立案调查+风险控制+追根溯源”的全链条追责机制,但要彻底遏制违禁添加,还需企业回归“安全第一”的本质,将研发资源投入到合规成分的功效研究中;监管部门需进一步强化动态抽检和认证后监管;消费者也应理性看待“快速见效”的化妆品,选择合规渠道和口碑品牌。


CCR观点


化妆品的核心价值是护理与美化,而安全是实现这一价值的前提。国家药监局对化妆品含禁用原料的三次通报中,既含对违规企业的警示,也有行业转型升级的契机。唯有企业坚守合规底线、监管持续发力、消费者理性选择,才能让化妆品行业摆脱违禁添加的顽疾,真正实现健康可持续发展。

频道: 医疗
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