本文来自微信公众号: 村夫日记LatitudeHealth ,作者:Latitude Health
虽然2025年全球“药王”榜单前两席位均由GLP-1药物包揽,但随着市场竞争加剧和支付方压力凸显,其自由定价、高速放量的高价时代或步入尾声。3月20日,诺和诺德的司美格鲁肽在中国的核心化合物专利到期,在竞品和仿制药陆续上市后,高价大单品的放量将逐渐放缓,很难再出现之前的爆炸式增长。但由于中国市场整体的渗透率还较低,低价竞品上市将带动GLP-1市场整体的扩容,市场的机会仍在,只是市场规模的增速和估值模型需要修正。
美国市场价格持续下降竞争日趋激烈
由于全球最大的GLP-1市场在美国,美国市场的价格调整对全球都将带来巨大的影响。
从理论上来看,在美国市场,专利独占期内,创新药的价格不太会有明显的变化,即使有竞品上市,标价相差不大,只是在净价上表现出竞争性,特别是竞品会明显降低净价来获得更多市场份额。但这一规律仅针对用户数较为稳定的单个病种,在面对减肥这一远超普通疾病群体的巨大人群,在只有两家药企的竞争下就变得异常激烈。
早在2025年一季度,礼来的替尔泊肽(Tirzepatide)已经开始全面超越诺和诺德的司美格鲁肽(Semaglutide),替尔泊肽在总处方量和新处方量上都已经开始超越司美格鲁肽,尤其是在美国减肥药市场,Zepbound的总处方量和新处方量已经达到60%和74%,全面超越Wegovy。
面对礼来的攻势,诺和诺德不得不开始进行反击,而价格是最有力的武器。先是美国最大的PBM公司CVS宣布从2025年7月1日起将礼来的Zepbound剔除出优先药品目录,而只保留诺和诺德的Wegovy。这意味着全美将近1/3的支付方市场将Zepbound排除在外。
接着双方都通过与白宫的最惠国(MFN)价格谈判,确定了自费直销的价格。
在药品直销模式下,GLP-1的药价将比现在的自费价格有限下降:
Ozempic和Wegovy的价格将分别从每月1000美元和1350美元的标价降至350美元。
Zepbound和即将上市的口服药品Orforglipron的价格将从每月1086美元的标价降至平均价格346美元。
FDA批准的Wegovy片剂或任何公司上市的GLP-1口服药物底初始剂量价格都是以150美元/月来提供
Wegovy和Zepbound的2026年初始剂量价格下降到平均350美元/月,这与Zepbound之前的399美元/月相比降幅有限,但与Wegovy的499美元/月还是有着明显的降幅。根据协议,Wegovy和Zepbound最迟在2028年将初始剂量的价格下降到250美元/月。但在2025年11月底,诺和诺德已经将Wegovy新用户前2个月的价格下降到199美元/月。
最后,诺和诺德明确了在2027年将Wegovy的标价从1349美元下降到675美元,这意味着Wegovy的净价仍有进一步下降的空间,GLP-1的价格竞争在2026年将更激烈。
面对压力,在2025年财报发布之际,诺和诺德下调了2026年的业绩指引,预计销售额将下滑5%至13%。
不过,从美国的处方量来看,GLP-1的整体放缓趋势已经明确。根据Truveta的数据,2025年8-12月的GLP-1处方量增速为5%,其中司美格鲁肽的增速只有-0.8%,而替尔泊肽的增速为10%。但从同期来看,首次处方率降幅就非常明显,GLP-1整体降幅为6.6%,其中糖尿病药物降幅为13.3%,减肥药降幅为1%,司美格鲁肽降幅为11.8%,替尔泊肽降幅为1.6%。
从新处方率来看,GLP-1在传统渠道已经面临增速放缓的压力,需要开拓新渠道,但无论是DTC还是DTE(直接面向雇主销售),价格始终是最大的阻碍。根据KFF的调研,无论是否有保险,55%以上的用户都表示支付上有一定困难。因此,伴随着增速下滑,价格将是市场的主要竞争工具,只有不断下调价格来获取新用户,以此来保持增速。
中国市场价格战将更激烈
如果理解了美国市场,对中国市场目前的降价趋势也就非常明朗了。以替尔泊肽进入医保为契机,2026年初的GLP-1价格战爆发。替尔泊肽在美团平台的10mg规格的预售到手价仅为450元/支,相当于原价的2折,司美格鲁肽的诺和盈(Wegovy)价格也已经接近腰斩。
与美国市场复杂的药品定价模式不同,中国市场只有医保和自费两种模式,虽然院外渠道在线上和线下仍有明显差异,但由于缺乏PBM这一缓冲机制,价格战的力度要远大于美国。
从司美格鲁肽纳入医保的降价幅度其实就可以预判到替尔泊肽进入医保的降幅会更大。
2021年4月司美格鲁肽在中国获批上市,当年就将纳入国家医保谈判然后进入医保目录,价格不到美国定价的十分之一,根据媒体报道,2021年医保谈判后司美格鲁肽降幅超过50%,1.5毫升规格的从1120元/支下降到479元/支,3毫升规格的从1904元/支下降到814元/支,都下降了57%,基本匹配历年医保谈判药品的价格下降幅度。
2023年医保续约谈判后,司美格鲁肽3毫升的价格进一步下降到716元,1.5毫升的下降到421元,续约的降幅比较少,只有12%。
2025年1月刚在中国获批上市的礼来的替尔泊肽在2026年1月进入医保。进入医保前,单盒定价在1700-5000元一盒(一盒为4支,一周注射一次可用一个月)
2.5mg/0.5ml:~1758元
5mg/0.5ml:~2758元
10mg/0.5ml:~4758元
参照司美格鲁泰,替尔泊肽进入医保谈判也无法避免50%以上的降价。目前来看,替尔泊肽的原始定价高于司美格鲁肽,降幅事实上更大:
2.5mg/0.5ml:~324.12元,降幅为81.5%
5mg/0.5ml:~551元,降幅为79.9%
10mg/0.5ml:~936.7元,降幅为80.3%
从司美格鲁肽的定价和医保谈判后降价情况来看,中国的原始定价明显低于美国,最低可到美国的1/7,且进入医保谈判的降幅对大部分药品来说都超过50%。国谈的降价未来很可能发生在未来上市的其他GLP-1产品上。
更关键的是,中国市场的司美格鲁肽专利即将到期。目前已有10款国产司美格鲁肽申报上市,其中九源、丽珠医药、齐鲁制药、联邦制药、华东医药的司美格鲁肽已进入一轮发补审评。随着仿制药的上市,2026年的价格战将更为惨烈。
另一方面,GLP-1在中国市场的渗透率还较低,价格下跌必然带动用户体量的增加,对后发进入的竞争者仍是有利的。通过以量换价来获客仍能带动自身规模的增长。而且,由于中国药企整体的产能较大,价格下跌所带动的需求增长能较快被消化。
下一个GLP-1的竞争点
虽然周制剂仍然是GLP-1市场的主要产品,但口服片剂和siRNA正成为新产品研发的重点,其中尤以口服片剂最受关注。
2026年1月,Wegovy口服片剂上市,根据前2个月的用户数据,片剂有超过1/3的用户都是从未尝试过针剂的新用户。这说明片剂能有效拓宽用户群体,从而推升市场规模。瑞银预计,今年第一季度,Wegovy片剂的处方量可达40万张。而且,片剂的月费用只有150美元,如果未来能进一步在价格上下探,将成为能否保持持续增长的关键。
不过,从疗效来看,在体重管理的终点上,礼来的orforglipron显示出更优的效果。52周时orforglipron 36mg组平均减重8.9kg(9.2%),口服Wegovy 14mg组减5.0kg(5.3%);orforglipron 12mg组减重6.6kg(6.7%),也优于口服Wegovy 7mg组的3.6kg(3.7%)。同时,orforglipron在非HDL胆固醇、收缩压等心血管风险因素上均有临床意义改善。
siRNA用于减肥相比GLP-1的优势是可以避免GLP-1造成的减脂后肌肉同时流失的问题。
目前全球领域有6款siRNA用于减肥的药物处于临床阶段,至少14款药物处于临床前。最主要针对的靶点是INHBE,还有一部分针对ALK7靶点。在六款临床进度靠前的药品中,包括Wave Life Sciences,Arrowhead,Sirnaomics,Alnylam和Basecure的产品。
总体来看,争夺GLP-1减重市场,是一场和时间赛跑的竞争,留给市场竞争者的时间不多了。2022-2025年,GLP-1在减重领域的应用处于需求快速放量期,市场产品较少,供应不足,且以自费市场为主,药企在定价和产品推进上处于黄金期。但由于价格对普通用户仍有着巨大的负担,在没有竞品上市的前提下,GLP-1的市场竞争极为激烈,随着价格快速下降,整体市场增速在持续放缓。
2026年,司美格鲁肽的仿制药和竞品在世界多个国家上市之后,定价优势将难以维持,高价产品放量的最佳阶段已过。当然,通过口服片剂或可打开新局面,但在针剂市场独享高价爆款的黄金时代已经结束。
