国家药监局出台新规规范处方药网售,收紧规则重构行业利益分配,利好线下实体连锁,抬高纯线上平台合规成本。 ## 1. 监管核心指向:填补线上处方药零售漏洞 新规为《处方药网络零售合规指南》,核心要求为“凭处方、严审核、可追溯、控风险”。当前线上药品零售已成为增量主战场,2024年规模突破700亿元,2025年突破800亿元,但存在无处方售药、AI秒开处方、审核流于形式等乱象,新规意在封堵行业漏洞,重新划定业务边界重构利益分配。 ## 2. 审方要求收紧:强制去AI化抬升纯线上平台成本 新规要求处方审核必须由执业药师完成,不得由AI或其他人员替代,且需控制日均审方量在合理范围,相较征求意见稿进一步收紧了人员资质要求。作为头部纯线上平台,京东健康2025年医药及健康产品销售收入达609亿元,年度活跃用户超2.18亿;阿里健康2025财年营收306亿元,二者处方药业务体量大,过去大量审方工作由AI分担,新规将带来显著的执业药师人力缺口,大幅推高合规成本,还会因人力瓶颈拖累交易转化效率。 ## 3. 营销全面收紧:切断处方药促销式增长路径 新规对处方药网售营销做了严格限制:审核通过前不得展示功能主治等信息,不得展示处方药包装标签,禁止买赠、有奖销售、组合销售等促销,严禁通过短视频、直播、私域诱导购买不符治疗目的的处方药。要求营销必须与处方药销售完全脱钩,仅可开展健康科普等公益服务,此前头部平台靠促销拉动新客增长的策略基本失效,明确传递出“处方药是特殊商品而非消费品”的监管信号。 ## 4. 线下价值重估:实体连锁“线上+线下”模式凸显优势 线下连锁药店的合规要求早已内化,新规之下其天然的合规能力被重新认可,线下门店成为社区药事服务的物理节点。头部线下连锁线上业务占比持续攀升:老百姓大药房线上销售额从2023年的20亿元增至2025年的31.2亿元,占比从约9%升至约14%;益丰2025年线上营收29.93亿元,其O2O模式依托线下门店执业药师天然合规。纯线上平台被新规推高成本压缩空间,线下连锁的医保、门店资产重新凸显价值,规则拉平后合规积淀更深的玩家更具优势。
处方药网络零售“最严指南”出台,京东健康、阿里健康们被带上紧箍咒
2026-05-26 07:36

处方药网络零售“最严指南”出台,京东健康、阿里健康们被带上紧箍咒

本文来自微信公众号: 医曜 ,作者:张喆


5月25日,国家药监局印发《处方药网络零售合规指南》。四章四十二条,核心要求只有八个字:凭处方、严审核、可追溯、控风险。


出台背景不需要太多解释。2024年药品网上零售突破700亿元,2025年突破800亿元,线上已成增量主战场。繁荣的另一面是漏洞:部分平台不凭处方卖药,处方审核流于形式,用AI秒开处方。指南要做的,是把这些口子堵上。


但比堵漏洞更值得注意的,是指南划出的那几条边界。有些事彻底禁了,有些事被重新定义。每一道边界背后,都是一次利益的重新分配。


01


处方审核“去AI化”


指南最受关注的一条,是处方审核“去AI化”。处方审核必须由执业药师开展,不得由其他岗位人员或AI代为实施,日均审方量应控制在合理范围。相比征求意见稿,正式版在人员资质上进一步收紧,原稿允许“依法经过资格认定的药师或其他药学技术人员”操作,正式稿严格限定为“执业药师”。


这不是对技术的排斥,而是对边界的重新确认。监管层并未要求平台拒绝技术手段,但终审权必须归人。


被这一条正面击中的,是京东健康和阿里健康们。


2025年,京东健康医药和健康产品销售收入达609亿元,年度活跃用户突破2.18亿,首发新药超100款,同比增长逾200%。阿里健康2025财年营收306亿元,净利润同比增长62.2%。


两家平台的处方药业务体量庞大,日均审方量数以万计。过去,AI分担了其中相当一部分。现在,执业药师必须逐单审核,且审方量受“合理范围”约束,业务规模越大,人力缺口越大,合规成本增长越陡峭。这不是一笔小钱。执业药师的供给不是无限的,招聘成本和薪酬支出都将水涨船高。


比成本更关键的是效率模型的改变。AI可以并行处理,药师只能串行工作。审方环节的人力瓶颈一旦形成,将直接拖累处方药交易的转化效率。京东健康自营药房已覆盖29个城市医保个账支付,阿里健康自营业务覆盖80至100家双通道药房。处方流转的管道已经铺得够宽了,但审方环节的口径被人为收窄了。


02


促销禁了,处方药不可儿戏


指南对营销行为的收紧,几乎是地毯式的。


处方药审核通过前,不得展示功能主治、用法用量等信息;首页及店铺主页不得展示处方药包装、标签。不得以买药品赠药品等方式向公众赠送处方药,不得通过答题竞猜、有奖销售、组合销售等模式变相促销。更关键的是,严禁通过短视频、直播、私域社群等方式诱导消费者购买与治疗目的不符的药品。


这直接切断了医药电商最倚重的增长路径之一。处方药信息展示的弱化将直接影响转化效率,此前靠高频促销拉动处方药新客增长的策略,至此基本宣告失效。京东健康和阿里健康在各大促销节点主推的处方药满减、买赠等营销手段,将直接触碰红线。


指南将处方药的营销创新与销售做了严格的切割。营销活动必须与处方药销售完全脱钩,资源投向健康科普、用药监测等公益服务。核心信号很清晰:处方药是特殊商品,不是消费品,不可半点儿戏。


03


实体药店,重新被看见


审方必须由执业药师逐单签字,营销活动必须与处方药销售脱钩,销售凭证标注追溯码,处方、审方记录、销售数据全程留痕,这些要求对线下连锁药店而言,大部分早已内化在运营体系之中。


实体药店的价值由此被重新校准。它不是被新技术时代淘汰的旧物种,而是合规能力的天然持有者。当线上平台被迫在审方环节减速,线下药店“审方+服务+配送”的一体化能力反而凸显出来。门店不再只是卖药的窗口,而成为社区药事服务的物理节点:处方审核在这里完成,用药指导在这里交付,慢病管理在这里持续。


数据也在支撑这个判断。老百姓线上销售总额从2023年的20亿元增至2025年的31.2亿元,线上销售占总营收比重由约9%增至约14%。益丰2025年线上业务销售收入达29.93亿元,其中O2O收入20.94亿元,B2C收入8.99亿元。各家头部连锁的线上业务占比持续攀升,他们的O2O模式天然合规,线下门店有执业药师,审方流程不变,只是把配送半径扩大了。


这与京东健康、阿里健康的处境形成了结构性反差。纯线上平台正在被新规推高成本、压缩模式空间,而线下连锁药店正在用“实体+线上”的混合模式承接处方外流的增量。益丰对接省市级医保、卫健处方流转平台10余家,直接或间接对接医院近200家。老百姓拥有医保资质门店13,411家,统筹资质门店4,511家,双通道资格门店317家。这些资产在过去流量驱动的竞争中被严重弱化,新规让它们重新回到了定价体系之中。


过去十年,医药零售的核心叙事是线上化,流量、效率、GMV,直至内卷不断。指南给出的答案是:处方药不是消费品,审方不能用AI替代,销售不能用促销驱动。当规则被重新拉平,跑在最前面的不是资金最雄厚的,也不是流量最大的,而是那些早就习惯规则严苛的人。反内卷不靠口号,靠把底线变成所有人的起跑线。

频道: 医疗
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