中国公司博睿康拿到全球首张侵入式脑机接口商业化门票,抢先马斯克的Neuralink完成上市申报,印证脑机接口商业化落地可能性,但盈利仍存多重挑战。 ## 1. 抢下全球首张商业化门票,博睿康抢先马斯克一步 6月11日,博睿康科创板IPO申请获上交所受理,走未盈利硬科技通道申报,距离全球“脑机接口第一股”仅差一步,拟募资25亿元,从启动上市辅导到受理仅用时4个月。马斯克的Neuralink至今仍未拿到商业化审批,仅完成12例临床试验,还曾出现电极丝回缩问题;博睿康的侵入式NEO系统今年3月已获国家药监局三类证,从获批到挂网销售仅用时不到10天,拿到了全球首张侵入式脑机接口商业化门票。 ## 2. 技术路径务实,满足临床需求优先 博睿康由清华大学神经工程实验室孵化,深耕脑电采集领域十余年,推出20余款非侵入式设备打破外资垄断,2025年实现营收1.08亿元,是国内少数实现规模化收入的脑机接口企业,最新投后估值40亿元。不同于Neuralink千余通道电极植入大脑皮层的高风险路线,博睿康NEO仅用8个物理电极贴于硬脑膜外,靠算法解析出百余个虚拟通道,手术无需开颅,体内无电池可稳定工作20年以上。该路径适配脊髓损伤患者的运动控制需求,32例临床试验100%达标,更快通过监管审批,获全球首张商业化认证。 ## 3. 商业化仍存多重挑战,盈利之路漫长 博睿康2023-2025年累计亏损超3亿元,截至2025年底未弥补亏损达4.67亿元,上市募资的大部分资金仍将投入研发,尚未实现盈利。目前NEO单例全流程成本约30-50万元,经医保、商保报销后患者仍需自费十几万到三十多万元,对普通患病家庭负担较重。NEO仅获批颈段脊髓损伤这一适应症,对应市场规模有限,临床试验最长随访仅两年多,长期安全性仍待验证,拓展新适应症还需多轮试验与审批,商业化前景仍不确定。
连马斯克都没拿到的门票,被一家中国公司抢先了
2026-06-16 17:24

连马斯克都没拿到的门票,被一家中国公司抢先了

本文来自微信公众号: 蓝字计划 ,作者:Chester


最近两周,马斯克风光无限。


不仅SpaceX拿下了史上最大的IPO,自己也成为人类历史上首个身家超过一万亿美元的男人。


不过强如马斯克,也有一件自己做不到的事情,被一家中国公司抢先了。


6月11日,博睿康的科创板IPO申请正式获得上交所受理,计划募资25亿元;从2月启动上市辅导到正式受理,它前后只花了4个月。


另外,科创板有一条专门为尚未盈利的硬科技企业开放的上市通道,博睿康正是踩着这条通道一路加速,距离全球范围内的"脑机接口第一股",只差临门一脚。


而大洋彼岸,马斯克的Neuralink甚至连把产品合法卖给患者这件事都还没搞定。


2022年Neuralink第一次向FDA申请人体试验,直接被驳回;后续磨了整整一年,才拿到临床试验许可。


2024年1月终于做上了第一例人体植入,没过多久又出状况:植入大脑的电极丝开始自己往外回缩。直到今天,Neuralink总共给12个人装了脑机接口,但全部是临床试验,没有一台设备真正获批进入医疗市场。


对比之下,博睿康的NEO系统走的是另一个剧本。今年3月13日,国家药监局批准了NEO的三类医疗器械注册证,意味着这套系统可以正式挂网销售、进入医院、用在患者身上。


于是,全球第一张侵入式脑机接口的商业化门票,落在了一家大多数人没听说过的中国公司手里。


连马斯克都拿不到的东西,博睿康凭什么?


从获批到进入市场,不到10天


在不少人的认知里,脑机接口几乎等于Neuralink。马斯克的光环、猴子用意念打游戏的视频、"人与AI融合"的宏大叙事,让Neuralink成了这个领域的绝对顶流。


而博睿康的名字,大概率绝大多数人都是第一次听说。


这家公司成立于2011年,由清华大学神经工程实验室孵化,创始人胥红来和黄肖山都是神经信号采集与解码方向的研究者。


而且博睿康刚起步时的公司的业务方向很“土气”:做脑电采集设备,做神经监测系统,一头扎进科研仪器和临床诊断市场,靠卖设备养活自己。


只不过,就是在这个不时髦、不高大上的业务线上,博睿康干出了相当亮眼的成绩。


十多年下来,博睿康推出了20余款非侵入式脑电设备,打破了外资厂商在国内的长期垄断,在科研和临床市场做到了国产品牌份额第一。


2025年,公司全年营收达到1.08亿元,是国内少数实现规模化商业收入的脑机接口企业。


正在博睿康春风得意的时候,恰逢脑机接口赛道大热,资本也在加速涌入这条赛道。


今年一季度,国内脑机接口领域融资总额就突破了40亿元,超过2025年全年。博睿康自身从天使轮到E轮先后完成多轮融资,最新一轮投后估值达到40亿元,红杉、凯风、招商局中国基金等机构相继入场。


不过真正让博睿康站到聚光灯下的,是NEO获批之后发生的事情。


3月13日拿到注册证,两天后国家医保局就完成了医疗器械编码赋码;一周后上海医保绿色通道审核通过;3月24日正式挂网。


从获批到进入市场,全流程不到10天。哪怕放在整个医疗器械赛道中来看,这个速度在过去都几乎不可想象。


而背后的原因之一,正是脑机接口已经被写进了"十五五"规划的六大未来产业名单。所以,从市场对赛道的火热,到博睿康的融资、审批速度等就看得出来,这条赛道背后站着的不只是资本,还有国家意志。


但即便有政策的东风加持,依然没有回答一个核心问题:NEO这套系统,到底是怎么超越Neuralink,率先拿到商业化门票的?


答案,就在三年前一场举世瞩目的手术之中。


八个电极,够用了


2023年10月,首都医科大学宣武医院。一名因车祸导致颈段脊髓损伤、瘫痪了14年的患者,接受了博睿康NEO脑机接口的植入手术。


整个手术过程,并没有科幻电影里那么玄乎。医生在他的颅骨上开了几个直径只有几毫米的微孔,把两枚硬币大小的处理器放置在硬脑膜外侧。不过电极没有刺入大脑,而是贴在大脑的"外包装"上。


整个过程用的是成熟的神经外科术式,不需要开颅。


就在手术的10天之后,这位患者就出院回家。出院之后,患者头上的体外机隔着头皮给体内机无线供电、接收脑信号,再传送到电脑上。


最终,这个14年没法自己喝过一口水的人,开始用脑信号控制气动手套,抓起水瓶,送到嘴边。


这次手术,正是博睿康Neo系统第一次展现实力的高光时刻。只是最终“脑机接口治愈病人”的这个画面,跟大多数人想象中的脑机接口不太一样。


这是因为,在过去“脑机接口=Neuralink”叙事里,经典做法是把上千根比头发丝还细的柔性电极直接插进大脑皮层,用专门研发的手术机器人完成植入。


这样做的好处是信号质量高,因为拥有1024个采集通道,理论上能捕捉到极精细的神经活动。只是这样做也蕴含着风险极高的代价:电极直接接触脑组织,手术风险更高,长期生物兼容性更难保证。


前面提到的电极丝回缩问题,就是这条路线绕不开的技术风险之一。


而博睿康的NEO选了一条看起来"笨"很多的路。电极不进脑组织,只贴在硬脑膜外面。通道数也远不在一个量级:NEO只有8个物理电极通道,靠自研算法解析出100多个虚拟通道来完成神经信号解码。


如果拿硬件参数和Neuralink比,它差了足足两个数量级。


但关键在于:对抓握、手部运动控制这类应用场景来说,这个精度够用了。


再加上全无线设计,可以无线供能、无线传数据,体内没有电池,植入体用钛壳密封,官方验证数据显示可以在体内稳定工作20年以上。


最终,不用开颅、不用换电池、术后几天就能出院,这些特性让NEO在监管审批和患者接受度上都比Neuralink那种看似更高科技,但也更吓人的植入方法,更加友好。


宣武医院的首例之后,博睿康在全国11家医院铺开了多中心注册临床试验。在短短78天里,32例颈段脊髓损伤患者全部完成植入,所有人都实现了脑控辅助抓握。


也正是“32例,100%达标”这组数据,帮博睿康拿到了全球首证。


只是,NEO目前能做到的也就到这里了。控制手部做出抓握动作,属于相对"粗颗粒"的运动指令解码。更精细的手指操作、下肢运动、语言解码,都还在NEO 2.0的开发计划里。


而NEO眼下唯一获批的适应症是颈段脊髓损伤导致的四肢瘫,一个真实存在但人群规模有限的市场。


正因如此,拿到第一张证之后,博睿康的问题又变成了:这门生意,撑得起募资25亿的IPO吗?


脑机接口很好,但用不起


对于博睿康来说,拿到全球首证之后,真正的考验才刚刚到来。


翻开博睿康的招股书,最先跳出来的不是技术指标,而是一列红字:


2023年到2025年,博睿康分别亏损4875万元、4953万元和2.3亿元,三年累计亏掉超过3亿。


截至2025年底,账面上还趴着4.67亿元的未弥补亏损。


当然,这不是博睿康一家的困境。


Neuralink烧钱更凶,Synchron还在融资续命,国内的阶梯医疗和强脑科技同样处于大量投入、没有回报的阶段。


整个脑机接口行业目前的状态,有点像五六年前的自动驾驶:技术上已经证明"能做到",监管也开始松口放行,但能做到和能赚到钱之间隔着一段很长的路。


在博睿康的25亿募资计划里,15.4亿投研发、4.1亿建产线、剩下的用于营销网络和补充流动资金。


换句话说,上市融来的钱大部分还是要继续烧的,这家公司离靠产品利润养活自己还有相当的距离。


只不过,比起“缺钱”“烧钱”,博睿康眼下最现实的问题是,有多少患者能用上、又用得起NEO。


脊髓损伤患者确实需要这项技术,但作为一套植入式医疗器械,它的价格在现阶段不会便宜。


根据行业测算,脑机接口临床成本约为每例30万到50万元,涵盖设备、手术、调试、术后康复全链条。


NEO虽然已经被纳入上海市医保医用耗材目录,但这只解决了医院"能合规收费"的问题,并不等于医保会替患者付钱。


另外,今年5月上线的"沪惠保2026版"第一次把脑机接口纳入商业保险,报销30%、上限15万元,这已经是目前患者能拿到的最好条件了。


但算下来,自费部分仍然在十几万到三十多万。对于一个因脊髓损伤常年卧床的家庭来说,这笔钱并不轻松。


然后是时间的考验。钛壳密封的植入体号称能稳定工作20年,但32例临床试验的随访时间,最长也就两年多。


信号会不会随时间衰减、设备会不会需要二次手术,这些问题只有时间能回答,而答案会直接影响医生敢不敢向患者推荐这项技术。


最后,最根本的制约还是市场天花板。


NEO目前只批了颈段脊髓损伤这一个适应症,对应的是一个真实但有限的人群。招股书里写了后续计划:癫痫、脑卒中、下肢运动功能重建、语言解码……


每拓展一个新适应症,就意味着新一轮临床试验、新一轮审批、新一轮等待。未来能走多远,取决于NEO平台能向外延伸多少条产品管线。


过去十几年,脑机接口行业回答了一个基础科学问题:人脑信号能不能被机器读懂。博睿康拿到的这张全球首证,证明了答案是肯定的。


但从"能读懂"到"能养活一家上市公司",中间还隔着定价、适应症、长期验证和市场教育。


"脑机接口第一股"是一个漂亮的标签,但标签背后的故事才刚翻到第一页。

频道: 医疗
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