**恒瑞医药2026上半年营收同比下降1.94%,创新药增速16.38%低于25%目标,仿制药拖累与BD收入下滑叠加,但长期拐点取决于仿制药企稳、创新药增速回升、BD常态化及自主出海破局四个信号。** **要点** **1. 仿制药尾部风险未出清,创新药新旧产品接力存速度差** 上半年仿制药收入同比降16.07%,减少约9.84亿元;抗肿瘤创新药受竞争加剧及医保价调承压,非肿瘤板块虽增73.97%但占比仅28.89%,整体创新药增速从Q1的25.75%回落至上半年16.38%。 **2. BD收入确认存在脉冲波动,Q3有望因BMS首付款改善** 上半年BD收入14.22亿元,同比降28.6%;5月与BMS合作的6亿美元首付款预计Q3确认,按汇率约40亿+人民币,可对冲上半年缺口并带动全年BD正增长,但Q4可能再现空窗期。 **3. 自主出海“双艾”三次被拒均在生产端,破局仍是时间问题** 卡瑞利珠单抗+阿帕替尼因生产场地CGMP检查观察项被FDA拒绝,非临床数据问题;后续整改通过后获批可能性较大,另SHR-4375获FDA孤儿药资格认定,是自主国际化可跟踪管线。 **4. 研发管线持续兑现,支撑长期创新药增长与BD落地** 7月以来GLP-1/GIP双激动剂瑞普泊肽III期头对头胜司美格鲁肽,FXI单抗及HRS-1893等推进至III期,管线突破验证了创新药收入增长和BD交易的基石,但需等待四个信号明确兑现。
恒瑞医药的拐点,藏在四个信号里
2026-08-21 00:06

恒瑞医药的拐点,藏在四个信号里

出品 | 妙投APP

作者 | 张贝贝

编辑 | 丁萍

头图 | 视觉中国


8月20日,创新药板块领涨市场,创新药etf(159992)收涨4.24%,恒瑞医药A股盘中却一度暴跌8%,反差格外刺眼。


这到底是市场错杀了恒瑞,还是恒瑞的半年报真的出了问题?


就在前一晚,恒瑞医药交出了2026年的半年报。


报告期内,公司实现营业收入154.56亿元,同比下降1.94%;归母净利润44.65亿元,同比增长0.34%;扣非归母净利润37.30亿元,同比下降12.71%。其中,第二季度营业收入73.15亿元,同比下降14.5%;归母净利润21.83亿元,同比下降15.25%。


整体来看,恒瑞医药的业绩是承压的。更值得关注的是,市场寄予厚望的创新药业务,增速也不及预期。2026年上半年,公司创新药销售收入88.09亿元,同比增长16.38%,低于员工持股计划设定的25%增速考核目标。


如此来看,市场的悲观反馈并非没有原因。


问题来了,短期的风险是否释放完?以及这份半年报反映的,是一次阶段性的业绩波动,还是恒瑞创新转型逻辑正在发生变化?


正在经历阵痛期


恒瑞是一家由仿转创的企业。


虽然其大多数仿制药已经经历过集采,业绩扰动高峰已过。但今年上半年仿制药销售收入51.39亿元,同比下降16.07%,较去年同期减少约9.84亿元,让市场意识到仿制药影响减弱,但仍在拖累恒瑞业绩,即集采的尾部风险尚未完全出清。


同时,恒瑞的创新药业务,进入到新旧产品接力阶段。


2026年上半年,一方面,代谢、自免等非肿瘤创新药快速增长,收入同比增长73.97%(占整体创新药销售收入的28.89%);但另一方面,在竞争加剧(吡咯替尼等上市较早产品)和医保价格调整影响(阿帕替尼、硫培非格司亭),抗肿瘤创新药收入开始承压。


新产品的增长速度,还没有完全快到足以覆盖成熟产品的压力。


这是2026年一季度恒瑞创新药销售收入45.26亿元,同比增长25.75%,到了上半年累计增速却回落至16.38%。即,二季度创新药收入增速较一季度明显放缓的重要原因。


除此之外,曾经明显拉动恒瑞利润增长的BD收入,反而成为了拖累。


2026年上半年,恒瑞创新药对外许可及合作收入约14.22亿元,同比下降28.6%,较去年同期减少约5.69亿元。


而今年5月份与BMS合作的首付款6亿美元,预计在Q3确认。因为首付款需要按照会计准则以及履约进度确认,交易发生和收入确认之间存在时间差。


这个问题在之后可能仍会出现。


所以,恒瑞当前正处于仿制药还未出清、创新药接棒尚需时间、BD收入确认存在脉冲波动的三重叠加期,即处于阵痛期。


何时走出阵痛期?


四个观测窗口:短期看BD、中期看创新药增速、长期看仿制药企稳和出海破局。具体如下:


一是,仿制药收入连续2-3个季度降幅收窄至个位数时,集采的尾部风险就差不多出清了,届时恒瑞的估值中枢将完全由创新药管线决定。


就目前趋势看,这个企稳信号可能在2027年出现。在那之前,仿制药可以不再作为核心分析变量,但仍需在每季度财报中扫一眼它的降幅是否超出预期。


二是,创新药收入增速能否重回25%。这个指标既是员工持股计划的解锁条件,也是市场最直观的成长性判断标准。


由上,当前创新药增速承压的核心矛盾,是新旧产品交替的速度差。如果接下来:


(1)非肿瘤板块(代谢、自免、心血管)持续保持70%+的高增,且在创新药收入中的占比从目前的28.89%进一步提升至35%以上;


(2)抗肿瘤板块的成熟产品经过新一轮价格调整后,降价压力边际减弱;


那么创新药整体增速就有望在2026年底至2027年初重新回到25%左右的区间,届时市场对创新药新产品放量能否保持高增的担忧会明显缓解。


反过来,如果连续2-3个季度增速继续维持在15%-20%甚至更低,那么市场就需要重新评估恒瑞的成长性。


(图表来源:虎嗅妙投制图)


三是,盯BD收入确认。


今年5月与BMS合作的6亿美元首付款,预计Q3确认收入。这是一个明确的观测点。按目前汇率粗略估算,6亿美元对应约40亿+人民币,即便按履约进度部分确认,也足以对冲上半年BD收入下滑5.69亿元的缺口,并可能带动全年BD收入实现正增长。


届时市场对BD拖累业绩的担忧会明显缓解。


但也需要提醒,今年Q4没有类似大额首付款在途,届时BD收入可能再次出现空窗期。因此,BD收入能否从偶发性大额脉冲变成持续稳定贡献,至少还需要观察3-4个季度,才能下结论。


四是,自主国际化“从0到1”的破局。


自主出海目前仍处于证明期。


虽然7月份恒瑞“双艾”(卡瑞利珠单抗+阿帕替尼),再次因阿帕替尼生产场地CGMP检查观察项被FDA拒绝(该场地2026年4月接受FDA检查)


但“双艾”三次被拒均是生产合规问题,而非临床数据问题,这意味着只要生产场地整改通过,获批的可能性依然较大。


所以,“双艾”可能还是最快破局的药物。


后续关注恒瑞生产场地整改的公告,以及是否再次提交“双艾”的上市申请。如果第四次提交获批,恒瑞自主国际化的逻辑将彻底被激活。


另外7月27日,恒瑞的SHR-4375(TF ADC,胰腺癌)获得FDA孤儿药资格认定。虽然资格认定不等于获批上市,但它意味着后续临床开发和市场独占期将享有政策倾斜,是恒瑞在自主国际化方向上目前最值得跟踪的管线之一,也值得关注。


长期来看无需悲观


综合来看,恒瑞当前正处于仿制药尾部风险未完全出清、创新药新旧产品接力存在速度差、BD收入确认存在脉冲波动的三重叠加期,但由仿转创的战略方向没有改变。


更重要的是,支撑这一战略的底层资产研发管线,正在持续兑现价值。


7月以来有多项积极临床进展。


如恒瑞GLP-1/GIP双激动剂瑞普泊肽III期试验中,头对头战胜司美格鲁肽。FXI单抗(SHR-2004)重磅III期数据读出,以及HRS-1893(心肌肌球蛋白抑制剂)推进至III期等。


管线突破得到验证,这是未来创新药收入增长和BD交易持续落地的基石。


(图表来源:虎嗅妙投制作)


而拉长周期看,仿制药的下滑,创新药正在填;BD收入的脉冲波动,是大额交易确认节奏的客观规律,而非模式失效;自主出海虽受阻,但"双艾"三次被拒均在生产端而非临床端,疗效已被FDA认可,破局只是时间问题。


市场需要的是时间,等待仿制药企稳、创新药增速回升、BD收入常态化、自主出海破局。在这四个信号明确兑现之前,股价大概率会维持震荡,市场情绪也可能继续反复。但长期来看,这些阵痛恰恰是长期布局窗口期的特征,无需过度悲观。


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频道: 金融财经
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