系统性红斑狼疮药物研发取得重大突破!
近日,国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18(泰它西普)临床研究数据发布会在京举行,会上公布了用这种新药治疗系统性红斑狼疮的关键性临床研究结果。由荣昌生物自主研发的生物Ⅰ类新药RC18,是同时结合BLyS和APRIL的双靶向抗体融合蛋白药物,能高效阻断BLyS和APRIL与其受体之间的相互作用,从而有效地阻断B淋巴细胞的分化成熟,抑制过度的免疫反应,达到治疗系统性红斑狼疮的目的。
强生计划今年晚些时候开测艾滋疫苗,3800名男性参与实验。本次测试涉及全球多地,包括欧洲、南美和北美(包括美国)。
强生的新疫苗由四个部分组成。其旨在提高身体的免疫力,以抵御不同的病毒。彭博报道称,在动物实验期间,四介疫苗能够在 2/3 的受试动物身上起效,且对人类足够安全。
参与测试的男性实验者将在四个疗程中接种六次疫苗。目前该公司已在非洲开展疫苗的变异试验,如果一切顺利,强生将在 2023 年宣布实验结果。
全国85个药品批准文号被注销,长生生物18个疫苗批号被注销。
国家药品监督管理局发布公告,注销铁蛋白放射免疫分析试剂盒等85个药品批准文号,其中19个药品批准文号被注销是由于企业被依法吊销《药品生产许可证》,53个是由于企业主动申请,13个是因已撤销药品批准证明文件。公告显示,长春长生此次被注销的19个批准文号有18个是疫苗。
世界首款抗产后抑郁药来了~就是价格有点贵……
近日,世界首款专门针对产后抑郁症的抗抑郁药物 Zulresso(又名Brexanolone,别孕烯醇酮)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。这款新药由美国 SAGE Therapeutics 公司研发,通过一个疗程连续静脉注射60小时(两天半时间)的方式注入患者体内缓解其抑郁症状。今年6月,该药将正式在很多国家面世。
不过……价格就不那么亲民了。每个疗程价格高达2万~3.5万美元(约合人民币13.3万~23.5万元)。
新型男性口服避孕药通过安全测试:不伤身体,十年内上市。
洛杉矶生物医学研究所和华盛顿大学的研究团队宣布:新型男性口服避孕药通过了I期临床试验。新药名为11-β-MNTDC,原理是通过雄性激素和黄体酮的联合作用,降低男性体内产生精子的激素。研究人员现在表示,下一步将是进行更长时间的试验,这将有助于确认激素水平下降。而如果进展顺利,该药预计在十年内就能上市。
#就地来个问卷调查好了,男生们来说说,如果真有不伤身的药,那么当你想避孕的时候,你会选择哪种方式?
这位艾滋病患者停药已超1年,38年来第二例治愈奇迹可能诞生~
今日,根据《华尔街日报》、《纽约时报》、《卫报》、Science 等多家媒体报道,有研究人员表示,一名伦敦男子在接受干细胞移植后其艾滋病可能已被治愈。也就是说,既“柏林病人”之后,第二位成功治愈艾滋病的患者可能已经出现。
领导这项研究的伦敦大学学院的病毒学家 Ravindra Gupta 将会于 3 月 4 日~7 日华盛顿州西雅图举行的逆转录病毒和机会性感染会议(CROI)上及 Nature 官网中介绍伦敦病人的病例。论文将在当地时间周二在线发表在 Nature 上。
目前,团队表示还不能下结论这名患者已经完全治愈(cured ),而更倾向于使用“长期缓解”(long term remission)这种说法,但是研究小组正在密切关注他的恢复情况,或许在大约 2 年的观察以后,更适合谈论“该患者已经治愈”。
我国首个胚胎干细胞产品标准正式发布。
2月26日,由中国细胞生物学会干细胞生物学分会组织制订的我国首个针对胚胎干细胞的产品标准——《人胚胎干细胞》标准在北京中科院动物研究所正式发布。这些标准将在干细胞领域标准化建设、保障受试者权益、规范干细胞行业发展、促进干细胞转化应用等方面发挥重要作用。
科学家研发出新型三维碳神经支架。
由中国、意大利、美国学者组成的一个国际研究团队,最新研发出一种三维石墨烯-碳纳米管复合网络支架。这种生物支架能很好地模拟大脑皮层结构,未来,研究者们不仅能借助支架清晰、直观地看到脑部疾病的发展过程,还有望将其植入大脑,用于阿尔茨海默症等多种神经退行性疾病的治疗。
德国开发出新型乳腺癌血液检测。
德国海德堡大学医院近日宣布,该院研究人员研发出一种名为HeiScreen的血液检测方法,可用于对乳腺癌进行早期检测,预计今年可上市并投入临床应用。这种检测法通过检测血液中15种标志物,可甄别是否患有乳腺癌。海德堡大学医院妇科诊所专家克里斯托夫·泽恩说,该方法对于年轻女性的准确率可达86%,对于50岁以上女性的准确率也能达到60%。
据介绍,新型血液检查法并不会完全替代传统检测方法,而是起到辅助作用。该检测法的一大优点是,只需几毫升血液,患者在全科医生诊所就可以接受检测。
中国科学家成功研制超声内窥镜探头。
从中科院苏州医工所获悉,该所医用声学室研究员崔崤峣带领的团队,最新研发出一种适用于人体消化道和肠道病变检查的超声内窥镜微探头。这种新仪器能更好地为病灶部位成像,以便医生更准确地鉴别消化道肿瘤分期并制定治疗方案。目前,新探头已实现小批量生产,预计两年内进入产品注册阶段。