本文来自微信公众号： 健识局 ，编辑：江芸贾亭，作者：方涛之
国家医保局已经明确，2026年医保目录谈判的节奏要比往年提前了一个月，不少企业闻风而动，也加速了准备工作。5月14日，禾元生物在答投资者问时公开表示，正积极准备2026年的医保谈判申报工作，在合规经营的基础上积极把握市场机遇，提升市场份额。
话音刚落，降价就率先实施了。5月20日，云南省药品集中采购平台发布企业拟申请降价情况表，其中禾元生物10g/瓶(20%,50mL)人血白蛋白，价格从890元/瓶下调至到615元/瓶，降幅超30%。
禾元生物向健识局确认，此次降价的核心目的，就是为了2026年医保谈判做准备，这也是公司今年在推进的重点工作。禾元生物想要进医保的心愿相当强烈，此前已经多次在公开场合表示要积极准备医保谈判，力争快速覆盖全国医疗机构。
相比普通人血白蛋白，禾元生物的“稻米血”价格高、适应症窄，不进医保很难卖得好。
全球首个“稻米血”不好卖
2025年7月，禾元生物的“奥福民”获批上市，成为全球首个从稻米中提取的重组人血清白蛋白。它不依赖血浆，而是通过转基因水稻表达人体白蛋白，因此也被业内称为“稻米血”，是禾元生物唯一商业化的产品。
过去很长一段时间，中国的血制品需求一直受血浆资源的严重限制，国家药监局不得不放开人血白蛋白的进口以缓解供应紧张。目前中国60%以上的人血白蛋白都是进口产品。“奥福民”上市后，国内看到了“血浆替代”的希望。
2025年第四季度，禾元生物营收2820万元，占全年比例接近60%，基本来自奥福民上市后的销售贡献。根据2025年年报，公司全年奥福民生产量接近15万瓶，销售量则为6.69万瓶，库存中还有8.31万瓶。但“奥福民”没能持续放量。今年一季度，禾元生物营收926.81万元，反而出现了环比下降。
主要原因可能就在价格上。市面上的人血白蛋白价格普遍在350—400元/瓶，进口产品丰富多样，供应不成问题；“奥福民”每瓶890元，虽然和人血来源的白蛋白相比，重组人白蛋白可以避免携带病毒的风险，但价格比进口药贵出一倍以上。禾元生物也向健识局坦言：在2025年7月获批后，已经错过当年的医保谈判窗口，未进入医保市场开发难度较大。很多患者需要连续、多次使用，对价格极其敏感。在疗效差异尚未完全拉开的情况下，医生和患者自然优先选择更便宜的传统人血白蛋白。
今年4月，《中国新药杂志》报道了一例“奥福民”在复杂外科围手术期中的应用案例，患者由于对传统血浆来源白蛋白过敏，改用“奥福民”完成治疗。这也反映出产品的真实市场处境：只能作为“备选”。
一方面，人血白蛋白是一个对价格极其敏感的市场；另一方面，人血白蛋白最大的市场在医院端，且市场规模首屈一指。药智数据显示，自2016年至2025年上半年，人血白蛋白累计销售额1751亿元，位居国内公立医疗机构药品销售额榜首。
目前，奥福民的销售主要以院外市场为主，这就不难理解，禾元生物为何急着降价，又为何迫切想要进入医保目录。
医保谈判成为必答题
那要是“稻米血”真的进医保，到底能不能把白蛋白价格打下来，继而取代人血制品？
理论上来说，传统人血白蛋白受制于献浆量，存在原料天花板；“稻米血”可以通过扩大水稻种植规模和生产效率降低成本。只要规模足够大，“稻米血”能做到比传统人血白蛋白更便宜。
禾元生物也的确在扩大规模。目前，公司现有年产10吨生产线已投产，年产120吨的新生产线正处于设备安装调试阶段，预计今年7月完成工艺验证，年底前向药监部门提交场地变更申请。如果按2021年国内白蛋白批签发规模计算，120吨产能已经接近国内市场约1/5的体量。
与此同时，公司还在持续推进技术迭代，提高水稻表达量，希望进一步降低单位生产成本。
只有医院端真正开始大规模使用“稻米血”，禾元生物的产能利用率才能提升、成本才能下降。而这一切，都高度依赖能否进入医保，也难怪禾元生物如此急迫。
即便今年能成功进入医保，摆在禾元生物面前的挑战仍然不小。随着DRG/DIP等医保控费政策持续推进，人血白蛋白的医保支付标准正在不断收紧，这直接影响了临床使用量。据药智数据库，人血白蛋白销售额在2023年达到峰值270亿元后，2024年骤降至227亿元，2025年则仅有193亿元，同比暴跌14.1%。行业近十年来首次连续两年出现两位数下滑。
当然，医保对人血白蛋白的严格审查，主要原因是人血白蛋白稀缺且价格较高。一旦价格打下来，且对外依存度也降下来了，相关使用限制也许有可能放松。但这个问题就跟“先有蛋还是先有鸡”一样，最开始的原点一定是禾元生物的“人造白蛋白”能大面积取代人血白蛋白。
不过，现在“奥福民”获批适应症很窄，仅限于“肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）”，这在整个临床使用中不到10%。因此，禾元生物在加速布局适应症扩充。今年2月，禾元生物启动了Ⅳ期临床研究，计划在全国约150个研究中心招募2000例患者，覆盖低白蛋白血症及血容量不足需紧急治疗等真实临床场景。公司预计，这项研究将于2026年完成，后续将向国家药监局提交新的适应症扩展申请。
如果“奥福民”能成功通过2026年医保谈判，明年顺利扩充适应症，那么到2028年临床上或许会出现禾元生物掌控国内白蛋白市场的局面。禾元生物的估值是否能起飞，成败在此两年。