中国药企迪哲医药将自研创新药舒沃替尼全球权益授权给阿斯利康,这笔确定收益的交易成为中国创新药出海的优质样本,提振行业信心。 ## 1. 15亿美元授权交易:确定收益获资本市场认可 7月14日迪哲医药将舒沃替尼全球独家开发、商业化权益授予阿斯利康,阿斯利康支付6亿美元首付款+最高9亿美元里程碑款项,总额15亿美元。 消息传出后迪哲医药股价午后拉升20%,与其他大额BD交易不同,这笔交易首付款实打实、里程碑确定性高,获得资本市场认可。 舒沃替尼是全球首个治疗非小细胞肺癌EGFR 20外显子罕见突变的口服小分子药物,已在中美获批二线疗法,一线适应症上市申请已递交,将挑战强生的埃万妥单抗。 阿斯利康原本就是EGFR抑制剂领域头部玩家,合作后舒沃替尼的临床开发、市场推广获得强助力,迪哲医药也获得充足现金流与发展保障。 ## 2. 双向奔赴:最佳搭档互补填补市场空白 迪哲医药2017年由阿斯利康等投资成立,核心商业化品种戈利昔替尼从阿斯利康引进,35%管理层及研发团队来自阿斯利康,董事长张小林曾主导奥希替尼立项,双方是默契老搭档。 阿斯利康三代EGFR抑制剂奥希替尼目前面临至少9个中国竞品的围剿,且一直未攻克EGFR 20外显子突变这一难点,此前和石药集团合作的三期临床试验无后续进展,该靶点难度极高,武田的莫博赛替尼已在2023年被迫退市。 目前仅剩舒沃替尼和强生埃万妥单抗仍在该赛道竞技,舒沃替尼已独占中国该适应症二线市场;一线治疗进度虽落后于埃万妥单抗,客观缓解率略低于对方联合疗法,但舒沃替尼是口服单药,无需联合化疗,在安全性和用药依从性上有明显竞争力。 本次合作让迪哲获得对抗强生的资本,也帮阿斯利康补上了非小细胞肺癌治疗的布局缺口。 ## 3. 出海新样本:绑定跨国药企破解本土药企商业化短板 舒沃替尼国内放量表现可观:2025年销售额5.76亿元,同比增长85.21%;2026年第一季度销售收入2.53亿元,同比增长58%。但该药2025年7月在美国获批后,截至当年年底尚未实现大规模海外销售,迪哲自身缺乏海外商业化能力。 舒沃替尼仍在拓展适应症,针对占EGFR突变非小细胞肺癌12.5%的EGFR PACC突变患者,临床数据显示一线单药客观缓解率达81.3%,疾病控制率为100%,临床价值明确。 本次授权既充实了迪哲的现金流,阿斯利康也能完成迪哲难以实现的海外市场拓展,对迪哲而言是双赢选择。 2026年上半年中国创新药对外授权交易总额达1100亿美元,为2025年全年的八成、2024年的两倍,出海潮下资本更偏好确定收益;舒沃替尼以确定成果换确定收益,是中国创新药的成功样本,「中国biotech+大型跨国药企」的组合能提升重磅品种孵化概率,给迪哲带来了良好前景。
中国创新药爆单,阿斯利康15亿美元买断舒沃替尼
2026-07-14 20:33

中国创新药爆单,阿斯利康15亿美元买断舒沃替尼

本文来自微信公众号: 健识局 ,编辑:江芸贾亭,作者:杨曦霞,原文标题:《中国创新药爆单!阿斯利康15亿美元买断舒沃替尼》


创新药行情眼见着好起来了。


7月14日,中国创新药行业又爆出一起大单:迪哲医药将舒沃替尼全球独家开发、商业化权益授予阿斯利康。阿斯利康将支付迪哲医药首付款6亿美元,以及9亿美元里程碑款项,其中临床开发、销售里程碑分别不超过4亿美元、5亿美元。


简单来说,阿斯利康15亿美元直接买断了舒沃替尼。


消息一出,迪哲医药股价午后直线拉升20CM。资本市场认可这笔交易的确定性。与其他动辄几十亿美元的BD交易不同,迪哲这15亿美元的总额虽然不算高,但6亿美元的首付款是实实在在的,而且未来里程碑款项确定性也相当高。这是市场愿意用真金白银买单的根本原因。


舒沃替尼是全球首个用于治疗非小细胞肺癌EGFR 20外显子罕见突变的口服小分子药物,已经在中美两国获批二线疗法,品种的独创性摆在那里。目前舒沃替尼一线适应症在中、美两地的上市申请已经递交,将挑战强生的埃万妥单抗。


阿斯利康的奥希替尼是EGFR抑制剂领域“老大哥”。双方合作不仅进一步深化了迪哲医药和阿斯利康的关系,更意味着舒沃替尼未来的临床开发、市场推广有了强大的助力。这笔交易落地,迪哲医药不仅能获得充分的现金流,还给自身产品未来发展上了一层保障。


老伙伴的双向奔赴


迪哲医药本身就是阿斯利康等公司在2017年投资成立的,其另一个商业化品种戈利昔替尼,也是从阿斯利康引进临床前化合物,然后自研推进上市的。迪哲医药的管理层及研发团队约有35%来自阿斯利康,公司董事长张小林曾主导阿斯利康的EGFR抑制剂王牌品种奥希替尼的立项。


可以说,放眼望去整个医药圈,阿斯利康和迪哲,是最懂双方要什么的最佳搭档。


阿斯利康的奥希替尼是三代EGFR抑制剂的标杆,但如今被多个竞争对手围剿,中国就至少有9个三代EGFR抑制剂在竞争。


EGFR 20外显子突变是阿斯利康始终没啃下来的硬骨头。阿斯利康曾与石药集团合作,让石药集团的EGFR单抗和奥希替尼联合,用于EGFR20号外显子插入突变的非小细胞肺癌治疗。2023年11月,石药集团披露双方将进行三期临床试验,此后基本没有进展发布。


EGFR 20外显子这个靶点是出了名的难做,武田的莫博赛替尼也在2023年被迫退市。迄今为止,还在竞技场内的只有舒沃替尼和强生的埃万妥单抗。目前,舒沃替尼独占中国市场EGFR 20外显子插入突变二线治疗非小细胞肺癌。更关键的一线治疗,舒沃替尼目前中美进度都落后于埃万妥单抗,仍在等待在两国药监部门的批准。


根据临床数据,舒沃替尼一线单药用于EGFR外显子插入突变的非小细胞肺癌患者,确认的客观缓解率为58.9%,最佳ORR达到68.1%。单从数据对比,舒沃替尼略逊于埃万妥单抗的联合疗法。但埃万妥单抗是联用疗法,需要使用化疗药物,而舒沃替尼只需口服单药,在安全性和依从性上有很强的竞争力。


双方交易达成,迪哲医药有了未来和强生对抗的资本,阿斯利康也弥补了自己在非小细胞肺癌治疗的遗憾。


国际市场闯关难


舒沃替尼授权成功,对行业而言是一个相当提振信心的好消息。


舒沃替尼自上市以来在中国市场放量相当可观。2025年,舒沃替尼销售额达到5.76亿元,同比增长85.21%。2026年第一季度,迪哲医药实现的销售收入继续保持高速增长,达到2.53亿元,同比增长58%。


对于舒沃替尼在海外市场的表现,迪哲医药一直讳莫如深。2025年底时公司并未披露境外收入,这意味着2025年7月初美国获批后,舒沃替尼到去年年底尚未实际在美国大量销售。


这次迪哲将舒沃替尼的全球权益授权给阿斯利康,是业内外都完全没想到的。虽然迪哲医药仍未实现商业化盈利,但是随着舒沃替尼、戈利昔替尼的稳定销售,迪哲医药的财务走向平衡是可以预见的事件。


而且舒沃替尼还在探索在EGFR PACC突变的非小细胞肺癌的治疗,这类患者约占EGFR突变非小细胞肺癌的12.5%。根据迪哲医药披露的数据,舒沃替尼单药一线治疗携带EGFR PACC或其他罕见突变的晚期非小细胞肺癌中,客观缓解率达81.3%,疾病控制率为100%。


舒沃替尼的临床价值是有目共睹的,短期内缺的是商业化能力。阿斯利康给的首付款会很大程度上充实迪哲医药的现金流,长期看,阿斯利康能最大程度扩大舒沃替尼在海外市场的覆盖和销售,这是靠迪哲自己很难实现的目标。


今年,中国创新药对外授权依旧保持强劲的势头。国家药监局披露,今年上半年,中国创新药对外授权交易总额1100亿美元,达到2025年全年的八成,是前年的两倍。轰轰烈烈的出海潮下,资本真正关心的是实实在在的效益。舒沃替尼是中国创新药的成功样本,用确定的成果,换来确定的收益,这才是资本愿意买单的关键。


中国创新药行业里,已经有了不少中国biotech+大型MNC的组合,一如百济之于安进、信达之于礼来。与跨国药企的深度绑定,似乎意味着更高概率孵化出重磅品种的可能性。管线不至于被埋没,与阿斯利康的合作,会给迪哲的未来带去良好的前景。

频道: 医疗
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