本文来自微信公众号: 健识局 ,编辑:江芸贾亭,作者:小米
8月26日,康弘药业披露公司2026半年报,公司实现营业收入21.79亿元,同比下降11.19%,归母净利润为5.65亿元,同比下降22.61%,营收、净利润双双下降。公司指出:2026上半年经营业务没有发生重大变化,专注于药品、医疗器械的研发、生产与销售。
康柏西普为核心的生物药收入萎缩是拖累业绩的主要原因。康弘药业上半年生物药实现收入11.02亿元,同比下降18.13%。这部分营收依然占到总收入的50.54%,直接拉低了整体营收水平。
去年开始,眼底领域冲进来几匹黑马:罗氏的法瑞西单抗、诺华的布西珠单抗,给中国市场传统的三大品种带来变数。康柏西普曾经是康弘药业对抗罗氏、诺华两大外企的核心品种,是公司的现金奶牛。但竞争对手在不断翻新,康弘药业在康柏西普之后却迟迟没有再有新品上市。这严重拖累了公司的业绩。
除康柏西普之外,康弘药业其他中药化药业务基本没有太大的亮点。根据康弘药业的计划,今后将布局基因治疗和创新药两大领域的研发,寄希望在康柏西普之后再造增长点。但这个计划显得有些漫长。
康柏西普收入大幅下降
康柏西普2014年正式推向市场,拜耳的同类药物阿柏西普2018年才正式进入中国。因此在国际上,阿柏西普一枝独秀,占领眼底疾病核心地位;但在中国市场上,康柏西普却能和阿柏西普掰掰手腕。
康弘药业过去十年的业绩增长主要依赖康柏西普。2015年公司生物制品板块收入达2.67亿元,到2024年收入已达24.43亿元。
不过,随着市场竞争越发激烈,康柏西普的日子过的十分艰难。一方面是阿柏西普、雷珠单抗的生物类似药均已获批上市,瓜分现有的市场份额;另一方面眼底市场进入双抗时代,新品挤占原有产品成为大趋势。未来2至3年将有更多产品上市,原有产品的市场份额一定会被压缩。
罗氏的法瑞西单抗给药时间从每月给药一次延长至每三个月给一次,用药依从性明显优于康柏西普,而且2024年底进入医保目录,完全能够覆盖康柏西普的市场。
根据已公开的财报信息显示,法瑞西单抗2025年全球销售额约合50.9亿美元,同比增长12%,位列公司产品第三名,成为罗氏最稳健的营收产品之一。中国区市场的业绩罗氏并未公布,不过从康柏西普在萎缩的趋势就能看出,双抗战胜单抗是必然趋势。
2025年底,康柏西普医保谈判续约,产品价格再次下降。当然影响了公司业绩。从实际财务表现看,降价提升了一部分销售,但“以价换量”的效果不足够,表明市场份额已经没有太大增长空间。
另外,自2026年1月1日起,非抗癌生物制品增值税率从简易征收的3%调整为一般征收的13%。这两大因素相加,对康弘药业形成两头挤占的局面。尽管行业都看好VEGF的未来,但可能不会继续属于康柏西普了。
转型基因治疗和创新药
俗话说,风险不能装在一个篮子里,再单独押宝康柏西普显然已不是明智之举,康弘药业正悄悄地将研发的触角转向生物药之外的领域。从公开的财报信息来看,目前这些产品尚在临床研发阶段。
以基因治疗为例,KH631眼用注射液、KH658眼用注射液两款产品的适应症均围绕着黄斑变性,KH631处于中国临床Ⅱ期和美国临床Ⅰ期。另一款KHN921注射液的适应症则专注于肥厚性心肌病,该药物刚刚获得中美两国临床试验的批准。

有机构研报预测,康弘药业预计2026下半年会在学术会议上披露相关数据。不过,康弘药业针对基因治疗的研发进展曾公开表示,新药研发具有资金、技术投入较大,行业进入门槛高等特点,每个环节都存在延期的可能性。
即便是几款基因治疗药物都顺利推进至Ⅲ期临床,并最终获批上市,这需要漫长的时间等待,保守估计2-3年,届时康柏西普的年收入能否撑到那一刻,依然还是个未知数。
而在创新药方面,KH815注射液、KHN922注射液的适应症都是聚焦晚期实体瘤。就不说,这两款产品能否顺利获批。即便是上市,竞争格局同样不容乐观。全球范围内,从化疗、放疗、靶向药物能治疗晚期实体瘤的产品不乏其数,康弘药业若想杀出市场重围,谈何容易。
无论是基因治疗,还是肿瘤治疗,这对于康弘药业来说,都是一个全新的领域,这需要重新产品定价、完成医保准入、搭建销售团队等系列工作。严格地说,这是要在康柏西普之外再造一个康弘药业。
即便是乐观的估计,康弘药业也会有3年创新产品的空窗期。截至目前,康弘药业只能寄希望于康柏西普的衰退速度不要太快,以时间换取未来的发展空间。
